崗位職責:
1. 根據相關設備管理法規制定公司設備設施的相關管理制度,并負責實施與監督實施設備規范管理工作。
2. 組織實施科室內部人員及其他人員的相關設備設施的管理與技術培訓。
3. 參與實施設備設施固定資產管理,負責特種設備管理。
4. 實施與監督實施設備管理與操作文件的文件管理。
5. 設備設施使用管理:監督實施公用設備設施、生產設備設施、試驗等工作設備設施的使用管理,以及設備設施現場規范管理;
6. 設備檔案管理:建立健全設備檔案管理、監督形成設備設施系統的運行與維護履歷檔案。
7. 驗收管理:負責或參與相關新設備設施的進廠開箱驗收、安裝、試車綜合驗收工作,并將驗收文件納入設備檔案管理。
8. 審核或擬訂設備設施操作與維護保養工作程序;參與負責設備設施維修管理;負責或參與配件管理;參與負責設備設施驗證及儀器設備驗證管理及操作。
9. 參與負責設備設施變更、偏差管理、內審及內審管理。
10. 參與計量管理工作:對計量檢測設備的檢查和使用情況的監督檢查,以確保計量檢測設備正常使用。
11. 根據設備設施驗證計劃,擬訂驗證方案和報告并及時監督實施驗證工作。
12. 空調系統、純化水系統、注射水系統的運行以及管理。
13. 按照上級的要求及時完成其他工作。
任職資格:
1. 具備較強的責任心、有良好的服務意識,做事嚴謹。
2. 有設備管理和現場技術工作經歷,熟悉各類辦公及繪圖軟件,對GMP及相關設備工作有一定的認識、文字及語言組織能力。
3.專業:機電相關專業知識背景。
4.認真踏實、有責任心、有原則、謹慎,誠懇、誠實可信、能吃苦耐勞;
5.做事嚴謹、認真仔細、善于學習,較強團隊協作精神、較強的溝通協調能力。