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崗位要求 1、負責臨床項目方案撰寫、病例報告表、知情同意書、研究者手冊、總結報告、等項目相關資料的撰寫； 2、負責調研和匯總國內外同類品種的臨床安全性數據； 3、負責根據申辦方、主要研究者、統計部門等相關方意見調整或修改方案； 4、負責對項目試驗過程中，就研究者、PM（CRA）等提出的技術問題進行答疑； 5、負責搜集、分析和整理臨床相關產品的前沿信息，定時提供相關報告，為公司提供醫學項目建議； 6、領導安排的其他工作。 任職要求： 1、醫藥學專業碩士以上學歷；5年以上相關工作經驗； 2、了解國內及ICH-GCP，有能力和經驗獨立完成醫學監查項目； 3、準確把握執行日常醫學監查任務所需的時間，制定適當的時間表，并提供準確的資源估計和分配； 4、良好英語讀寫能力，需通過英語六級； 5、具有較強的溝通、協調能力、具有獨立的工作能力和解決問題能力；積極主動的學習態度。