工作內(nèi)容:
兼職地點(diǎn):溫醫(yī)附二,腫瘤早篩的項(xiàng)目,項(xiàng)目預(yù)計(jì)需要一個(gè)月(根據(jù)項(xiàng)目實(shí)際開展會(huì)有變動(dòng))
根據(jù)GCP及方案要求,協(xié)助研究者完成臨床試驗(yàn)相關(guān)事項(xiàng),主要包括:
1. 溝通協(xié)調(diào):協(xié)助研究者完成倫理資料遞交、臨床單位機(jī)構(gòu)備案及合同簽署,獲取倫理批件和回執(zhí)等工作;按照試驗(yàn)計(jì)劃與中心人員及申辦方、CRO公司等進(jìn)行全面的溝通(郵件、口頭、傳真)并記錄;
2. 試驗(yàn)管理:協(xié)助研究者進(jìn)行試驗(yàn)管理,包括項(xiàng)目啟動(dòng)會(huì)議、研究者會(huì)議的安排;
3. 研究文檔的管理:協(xié)助研究者完成試驗(yàn)各個(gè)階段研究中心的文檔收集、管理、更新;
4. 受試者管理:協(xié)助研究者完成受試者管理工作,包括受試者招募、篩選潛在的受試者、獲取知情同意書、安排受試者訪視、安排實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)檢查、獲取檢查結(jié)果等;
5. 標(biāo)本及物資的管理:協(xié)助研究者完成試驗(yàn)標(biāo)本的處理、保存和運(yùn)送工作;協(xié)助研究者進(jìn)行試驗(yàn)相關(guān)物資的管理和計(jì)數(shù),包括相關(guān)物資的接收、保存、回收和歸還,并完成相關(guān)記錄;
6. 原始數(shù)據(jù):提醒研究者按照原始數(shù)據(jù)核查清單進(jìn)行原始數(shù)據(jù)的收集和管理;
7. 監(jiān)查配合協(xié)調(diào):協(xié)調(diào)CRA的中心訪視工作,提前準(zhǔn)備各種文檔供CRA監(jiān)查;協(xié)助研究者進(jìn)行錯(cuò)誤答疑(涉及醫(yī)學(xué)判斷的答疑除外);
任職要求:
1. 臨床、護(hù)理、醫(yī)學(xué)專業(yè)大專及以上學(xué)歷,本科學(xué)歷優(yōu)先考慮;
2. 有臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn),有GCP證書;
3. 強(qiáng)烈的責(zé)任心,做事認(rèn)真謹(jǐn)慎有條理;
4. 能熟練應(yīng)用office等辦公軟件;
5. 有上進(jìn)心并具有獨(dú)立工作能力,有良好團(tuán)隊(duì)合作意識(shí);
6. 清晰的書面和口頭表達(dá)能力,善于與人溝通;
7. 愿意從事臨床科研性質(zhì)工作。