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1. 負(fù)責(zé)GMP生產(chǎn)支持，包括但不限于蛋白、多肽、抗體等純化工作，參與層析、除病毒、超濾等工藝技術(shù)轉(zhuǎn)移，放大生產(chǎn)及GMP生產(chǎn)文件起草； 2. 作為生產(chǎn)技術(shù)轉(zhuǎn)移接收方，與工藝技術(shù)轉(zhuǎn)移方進(jìn)行差距分析并完成技術(shù)轉(zhuǎn)移工作。 3. 撰寫(xiě)并及時(shí)更新項(xiàng)目相關(guān)GMP生產(chǎn)文件； 4. 嚴(yán)格按工藝規(guī)程操作，記錄整潔、準(zhǔn)確、及時(shí)； 5. 能獨(dú)立地對(duì)技術(shù)轉(zhuǎn)移或GMP生產(chǎn)中出現(xiàn)的疑難問(wèn)題進(jìn)行分析，執(zhí)行偏差調(diào)查，制定CAPA，追蹤C(jī)APA有效性； 6. 根據(jù)項(xiàng)目生產(chǎn)時(shí)間表推進(jìn)項(xiàng)目的執(zhí)行，主導(dǎo)各相關(guān)部門(mén)的溝通和協(xié)調(diào)； 7. 追蹤項(xiàng)目相關(guān)生產(chǎn)物料的采購(gòu)進(jìn)展以及新物料的來(lái)源確認(rèn)。確保項(xiàng)目所需物料的在生產(chǎn)前準(zhǔn)備就緒； 8. 生產(chǎn)期間在車(chē)間里跟蹤關(guān)鍵生產(chǎn)步驟，提供技術(shù)支持，主導(dǎo)問(wèn)題解決； 9. 按規(guī)定做好生產(chǎn)用物料核對(duì)工作，必須定量使用，定點(diǎn)堆放，不亂堆亂用，確保生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)符合GMP要求。 1. 具備良好的邏輯思考能力，嚴(yán)謹(jǐn)科學(xué)的工作習(xí)慣和實(shí)事求是的態(tài)度，能客觀地分析數(shù)據(jù)結(jié)果，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，解決問(wèn)題； 2. 具備較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力，能夠獨(dú)立實(shí)現(xiàn)項(xiàng)目組內(nèi)，部門(mén)間工作的良好溝通與協(xié)調(diào)； 3. 英文水平良好，能熟練檢索和閱讀英文文獻(xiàn)； 4. 專(zhuān)科及以上學(xué)歷；