一、核心職責
1.系統運行與監控
- 負責公用工程系統(如純化水系統、注射用水系統、蒸汽系統、潔凈空調系統HVAC、壓縮空氣系統、熱水系統、冷凍水系統、特氣系統等)的日常操作、監控及記錄,確保符合生產工藝和GMP規范要求。
- 定期巡檢設備運行狀態,記錄關鍵參數(如溫度、濕度、壓差、水質電導率等),發現異常及時處理并上報。
2.設備維護與保養
- 執行設備預防性維護計劃(PM),協助完成設備校準、清潔及基礎維修工作。
- 參與系統周期性消毒、滅菌或驗證活動(如空調系統高效過濾器檢漏、水系統周期性消毒)。
3.故障應急處理
- 快速響應公用工程系統突發故障,按照SOP進行初步排查和應急處理,減少對生產的影響。
- 配合維修團隊完成故障設備檢修,跟進問題閉環。
4.文件與合規管理
- 準確填寫設備運行日志、維護記錄、偏差報告等文件,確保數據真實、完整、可追溯。
- 遵守EHS(環境、健康、安全)規范,正確處理危化品、廢棄物,確保操作安全合規。
5.優化與改進
- 提出公用工程系統節能降耗、效率提升的合理化建議。
- 參與設備改造、新項目調試及驗證工作。
二、任職要求
1.教育背景
- 大專及以上學歷,機械、電氣、自動化、制藥工程、生物工程、暖通或相關專業優先。
2.經驗與技能
- 三年及以上生物醫藥或醫療器械公用工程系統操作經驗,熟悉GMP相關法規和指南。
- 掌握公用工程設備(如離心泵、空壓機、冷水機組、純水機等)的基本原理及操作技能。
- 能看懂設備圖紙、PID流程圖,具備基礎故障診斷能力。
- 具備一定的設備故障診斷和處理能力
3.資質與能力
- 持有壓力容器操作證、高低壓電工證、制冷證等特種作業證書者優先。
- 熟悉計算機辦公軟件,能使用SCADA或BMS系統進行數據監控者優先。
4.個人素質
- 年齡25-35歲,適應穿戴CNC服、潔凈服作業。
- 責任心強,注重合規性與數據準確性,具備安全意識及團隊協作精神。
- 適應白班、24h倒班運轉及一定體力勞動。
- 具備良好溝通能力,能清晰匯報設備狀態及異常情況。