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更新于 11月29日

DMPK大分子項目經理

2.5-3.5萬
  • 上海浦東新區
  • 3-5年
  • 博士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

新藥生物藥ADAADMEPK項目管理生物工程醫藥制造
崗位職責: ??收集分析項目數據,對數據進行審核、分析、解讀、歸納、匯總、總結,為優勢分子的篩選提供數據支持。 ??從藥代角度,客觀的對在研化合物進行準確的藥代屬性評價及系統的成藥性評估工作。 ??監督、跟蹤項目進展,根據項目欠缺及需要,補充測試需求、搜集并完善試驗數據。 ??協助解決項目技術問題和難點,制定研究方案,提供試驗設計,完善研究策略,支持藥物篩選工作。 ??與DMPK團隊及藥化、生物團隊合作,定期協調溝通,推進項目進展,保證項目質量和進度。 任職資格: ??藥代動力學、藥效、藥化、藥分、藥理等藥學、化學、生物學相關專業博士。 ??ADC、單抗、雙抗、多肽、PDC、RNA藥物兩年以上研發經驗。熟悉ADA免疫原性研究及ELISA、SEC-FLD、CLIA等免疫學研究方法。 ??熟練掌握藥代動力學基礎知識,對藥物代謝PK及ADME研究有深入的理解(吸收、分布、清除、溶解、滲透、酶抑制、酶表型、酶誘導、轉運體、蛋白結合、各基質穩定性等)。 ??有WinNolin軟件操作、LC-MS/MS及高分辨質譜分析相關經驗者優先。 ??了解Gastroplus、NONMEM、NLME、R語言、Simcyp等軟件,有PBPK、popPK、PK/PD模型分析相關經驗者優先。 ??優秀的運營管理能力、領導和組織能力,能夠建立良好的團隊協作關系。 ??嚴謹穩健、有出色的科學探索精神、樂于挑戰,有良好的溝通和抗壓能力。 ??認真負責、邏輯清晰、公正客觀、有較強的執行能力和保密意識。

工作地點

上海浦東新區翰森制藥生物藥研發中心

職位發布者

任勐軍/招聘經理

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公司Logo豪森藥業公司標簽
豪森藥業成立于1995年,是中國領先的創新驅動型制藥公司。秉持“做優民族醫藥,做強中國創造”的企業使命,致力于通過持續創新改善人類健康,重點關注抗腫瘤、中樞神經系統、抗感染和糖尿病等重大疾病治療領域。公司連續多年位居中國醫藥工業百強榜前30強、中國醫藥研發產品線最佳工業企業前3強,是國家重點高新技術企業、國家技術創新示范企業。公司于2019年6月在香港聯交所掛牌上市(HK.03692)。我們擁有卓越的研發實力與超過20年的研發經驗。在上海、連云港建立了研發中心,擁有從前沿信息搜集、化合物設計篩選、藥理毒理研究到中試放大全過程的研發體系,并創建了國家企業技術中心、博士后科研工作站、長效多肽藥物國家地方聯合工程中心等多個國家級研發機構。公司大力培養和引進高層次技術人才,截至2020年12月,共有專業研發人員1600余名,先后承擔863計劃、“重大新藥創制”科技重大專項、火炬計劃等國家級科研攻關項目50余項,榮獲國家科技進步二等獎2項、中國專利金獎1項、國內外授權發明專利300余項,參與國家標準制定近150項。經過20多年的持續研發投入,截至目前,公司已上市5個1類創新藥,在研藥物百余個,20多個創新藥進入臨床階段,形成了豐富的管線。我們始終與全球先進準入水平保持動態一致,通過持續按照國際先進標準設計和建立生產設施和生產線,使用先進生產設備。公司的生產質量體系已獲得美國FDA、歐盟EMA、日本PMDA的官方認證,制劑成品及原料藥獲準銷往歐美日等國家和地區。未來,秉持“做優民族醫藥,做強中國創造”的企業使命,我們將加快科技創新步伐,繼續關注滿足臨床未竟的醫療需求,持續不斷地推出更多的創新藥品,改善人類的健康與生命質量。
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