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【崗位職責】 1. 根據GCP和相關法規以及公司的SOP啟動、監查和結束臨床試驗。 2. 負責選擇臨床試驗機構，簽訂臨床試驗合同，搜集相關資料，保障機構按照方案和適用的法規進行研究，跟蹤落實臨床試驗全過程； 3. 負責研究預算的制定， 協助項目經理組織方案討論會和總結會。 4. 跟進臨床試驗進度和質量，核查臨床試驗中數據的合法性、準確性和完整性，發現問題、分析問題、提出解決方案并實施； 5. 協助研究者及時解決在受試者篩選、入組及隨訪工作中可能出現的問題； 6. 對研究過程中的不良事件跟蹤、上報、保障受試者權益； 7. 定期歸納并提交監查報告；定期整理更新研究者文件夾； 8. 與臨床醫生溝通并共同協商解決出現的問題，協調研究項目負責人、臨床醫生、輔助科室、臨床基地、患者等各方關系，確保相關人員或機構順暢溝通，維護良好關系； 9. 確保研究數據及時、準確、完整地記錄在病例報告表中。 【任職要求】 1. 本科及以上學歷； 2. 臨床、醫藥類相關專業； 3. 1年左右臨床試驗研究工作經驗； 4. 熟悉GCP及相關法律法規；熟練應用各種Microsoft office軟件；英語良好，能借助工具查閱有關文獻資料，英文讀寫電子郵件與相關研究文獻無障礙； 5. 良好的溝通能力及團隊合作精神；良好的書面及口頭表達能力； 6. 能適應出差的工作要求； 7. 有效的時間管理技巧，能夠同時處理沖突工作的能力。