職位描述
藥物警戒臨床試驗不良事件臨床試驗安全
工作職責:
1.對研究者報告的不良事件進行分析和處理
2.對不良事件的名稱，正確性，嚴重程度，發(fā)生情況，持續(xù)時間等相關信息進行審核，評價
3.審核不良事件的標準并根據(jù)對應的流程進行處理
4.撰寫并編輯不良事件的發(fā)展經(jīng)過
5.對于不良事件的后續(xù)發(fā)展進行跟蹤
6.負責其他安全數(shù)據(jù)采集人或安全數(shù)據(jù)一致性核查人的溝通與聯(lián)系
7.負責根據(jù)地方要求產(chǎn)生安全性數(shù)據(jù)報告
任職資格:
1.醫(yī)學，藥學，生物學等相關背景，本科及以上學歷
2.有臨床試驗經(jīng)驗或者經(jīng)過臨床試驗全過程培訓，熟悉GCP優(yōu)先
3.英語聽說讀寫良好，CET-6優(yōu)先
職位福利：五險一金、福利體檢、帶薪年假、交通補助、餐補、節(jié)日福利、周末雙休、高溫假
工作地點
武漢洪山區(qū)光谷生物城
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職位發(fā)布者
朱艷/人事經(jīng)理
三日內(nèi)活躍立即溝通
上海康德弘翼醫(yī)學臨床研究有限公司康德弘翼（WuXi Clinical），是藥明康德（WuXi AppTec）的一家全資子公司。始終致力為全球客戶提供全方位的臨床研究服務，包括藥品、生物制品、醫(yī)療器械、體外診斷試劑等醫(yī)藥產(chǎn)品，涵蓋BE(Bioequivalence)/ I期至IV期的臨床試驗。通過嚴格的質(zhì)量控制體系和專業(yè)團隊的豐富經(jīng)驗，幫助創(chuàng)新性，突破性醫(yī)藥產(chǎn)品盡快上市和造福患者。康德弘翼立足中國，面向世界，以上海總部為中心，輻射全球制藥公司、生物技術公司以及醫(yī)療器械公司。目前，公司實行全球聯(lián)合運營，人員規(guī)模達850+人，運營能力覆蓋中國、美國及澳大利亞等，并在上海、北京、廣州、武漢、成都、長沙、西安、沈陽、中國臺北、美國奧斯汀、美國圣地亞哥和澳大利亞悉尼等地均設有辦公室。公司團隊與各研究中心建立了良好的合作關系，始終保持著緊密的業(yè)務交流，保證了項目能高效、高質(zhì)地完成。隨著業(yè)務能力和業(yè)務范圍的不斷拓展，康德弘翼進一步完善和增強了全球一體化研發(fā)服務平臺的綜合實力，助力全球創(chuàng)新合作伙伴更好、更快地開發(fā)醫(yī)藥產(chǎn)品。
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