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任職要求： 應當具有醫學、藥學、流行病學或相關專業背景，本科及以上學歷或中級及以上專業技術職稱，三年以上從事藥物警戒相關工作經歷，熟悉我國藥物警戒相關法律法規和技術指導原則，具備藥物警戒管理工作的知識和技能。 負責組織藥物警戒體系的建立和維護，組織開展藥物警戒體系內審。 負責組織和落實風險管理活動，監督藥品不良反應/事件報告、藥品安全性監測、風險信號管理、風險最小化措施、定期安全性更新報告、上市后安全性研究等活動的開展，并組織制定風險管理計劃。 審核批準風險管理計劃、定期安全性更新報告等關鍵的藥物警戒文件，審核批準藥物警戒相關的工作制度和操作規程。 負責藥物警戒部門與其他相關部門的工作協調。 負責藥物警戒部門人員的培訓和考核。 負責藥物警戒部門其他相關工作的組織和管理。