職位描述
臨床數據分析CRO臨床試驗生物工程生物工程學術/科研
崗位職責：
1. 負責臨床試驗的統計設計（包括樣本量計算、隨機化方案及統計分析計劃SAP撰寫）。
2. 參與臨床試驗方案的制定，確保統計方法的科學性和合規性。
3. 獨立或指導團隊完成臨床試驗數據的統計分析（包括描述性統計、假設檢驗、生存分析、混合效應模型等）。
4. 負責撰寫統計分析報告（SAR），確保結果準確清晰并符合監管要求（如FDA, NMPA, EMA）。
5. 協助數據監查委員會（DMC）進行期中分析并提供統計支持；與臨床、數據管理及醫學寫作團隊協作確保分析準確一致；跟蹤并優化統計分析方法。
任職要求：
1. 統計學、生物統計學、流行病學、公共衛生或相關專業博士學歷。
2. 精通臨床試驗統計方法，熟悉ICH-GCP等標準；熟練使用SAS、R或Python至少一種統計軟件。
3. 具備臨床試驗統計分析經驗；熟悉監管機構（FDA/NMPA/EMA）統計指南；有CRO或藥企經驗、獨立負責I-IV期試驗經驗者優先。
4. 溝通協作能力強，邏輯清晰，具備優秀的報告撰寫和匯報能力。
5. 熟悉真實世界研究（RWS）、貝葉斯統計、適應性設計、機器學習在臨床試驗中的應用或發表過相關SCI論文者優先；35歲以下優秀候選人可提供博后進站機會。
工作地點
杭州濱江區萬輪科技園5幢2樓
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職位發布者
許淑華/HRM
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