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職責描述： 1. 全面負責臨床研究項目的質(zhì)量監(jiān)控和管理工作，如有需要負責重點中心的監(jiān)查工作，確保試驗項目嚴格按照方案、SOP和相關法規(guī)進行； 2. 與申辦方或上級主管及時溝通，進行中心篩選、主要研究者和參加研究者確定，及時完成項目的總體費用預算，提交上級審批； 3. 制定項目總的進度計劃表，協(xié)助各中心CRA完成各中心的進度計劃表，按計劃完成試驗項目的全面啟動、執(zhí)行與結(jié)束工作，并且需要時與項目相關的其他人員進行有效的溝通與協(xié)調(diào)，如醫(yī)學寫作，數(shù)據(jù)與統(tǒng)計等； 4. 按照制定的試驗方案，完成相應的病例報告表、原始病歷本和項目管理表格等文件資料，提交上級主管審核；提交組長單位中心倫理資料，取得中心倫理批件； 5. 負責試驗物資的預算與采購，包括病例報告表、知情同意書等資料的印刷、分配、運輸?shù)裙ぷ鳎?6. 審閱各中心的臨床研究合同，指導CRA與各中心完成研究合同的商談和簽署工作； 7. 在項目全面啟動前，對項目組成員進行啟動前的培訓，按計劃推進各中心按計劃啟動；審閱項目組成員的所有報告，與所有相關人員保持有效溝通，在項目進行過程當中進行例行質(zhì)量控制和進展報告； 8. 負責與數(shù)據(jù)管理部、生物統(tǒng)計部和醫(yī)學事務部溝通協(xié)調(diào)，按計劃完成數(shù)據(jù)管理計劃書/報告、統(tǒng)計分析計劃書/報告、答疑、數(shù)據(jù)審核會議、總結(jié)會議和總結(jié)報告等工作； 9. 協(xié)助上級領導安排的其他工作任務。 任職要求： 1. 臨床醫(yī)學、藥學專業(yè)本科以上學歷； 2. 完全具備3年以上CRA經(jīng)驗、知識、能力和素質(zhì)要求；至少2年以上PM同崗位工作經(jīng)驗； 3. 熟練使用計算機及辦公軟件； 4. 具有獨立工作能力，同時又具有強烈的團隊合作精神；能夠融入團隊、奉獻團隊； 5. 具有出色的書面與口頭表達能力，善于進行活躍而積極的溝通，與各種不同類型的客戶/研究者進行交往，并能建立起良好關系；具備服務意識以及以客戶為中心的潛能； 6. 具有優(yōu)秀的團隊組織能力和項目管理技能，如組織召開項目組會議，針對出現(xiàn)的問題能迅速反應并拿出解決方案； 7. 具有優(yōu)秀的培訓和演講技能。