崗位職責:
1. 按照項目組的要求,根據試驗方案、公司SOP和GCP等法規的要求進行研究中心篩選、機構立項、倫理遞交和合同談判等工作;
2. 與所負責研究中心的藥物臨床試驗機構、科室負責人等相關人員進行溝通, 為臨床試驗項目選擇合適的研究中心;
3. 負責研究中心機構立項和倫理文件準備、遞交、跟進與溝通等工作,盡快取得所負責項目的倫理批件;
4. 負責與研究中心臨床試驗協議的談判與簽署工作;
5. 負責研究中心啟動所需核心文件的收集、整理與上傳等工作;
6. 協助研究中心啟動前藥物、試驗物資等的準備工作;
7. 與公司內部其他職能部門共同合作,完成部門領導分配的其他工作。
任職要求:
1. 臨床醫學、臨床藥學及其他醫藥類相關專業的本科及以上學歷;
2. 有臨床研究、臨床監查、臨床項目啟動或臨床協調員經驗的優先考慮;
3. 具備良好的臨床研究基礎知識,了解相關的法規要求;
4. 通過公司培訓、掌握方案要求的知識;
5. 具備良好的計算機技能,包括熱練應用Word、Excel和PowerPoint;
6. 良好的口頭和書面溝通能力。
任職地區;
北京、天津、河北、內蒙等城市