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更新于 6月18日

SSU專員(華北地區)

8000-16000元
  • 北京豐臺區
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

Ⅰ期
崗位職責: 1. 按照項目組的要求,根據試驗方案、公司SOP和GCP等法規的要求進行研究中心篩選、機構立項、倫理遞交和合同談判等工作; 2. 與所負責研究中心的藥物臨床試驗機構、科室負責人等相關人員進行溝通, 為臨床試驗項目選擇合適的研究中心; 3. 負責研究中心機構立項和倫理文件準備、遞交、跟進與溝通等工作,盡快取得所負責項目的倫理批件; 4. 負責與研究中心臨床試驗協議的談判與簽署工作; 5. 負責研究中心啟動所需核心文件的收集、整理與上傳等工作; 6. 協助研究中心啟動前藥物、試驗物資等的準備工作; 7. 與公司內部其他職能部門共同合作,完成部門領導分配的其他工作。 任職要求: 1. 臨床醫學、臨床藥學及其他醫藥類相關專業的本科及以上學歷; 2. 有臨床研究、臨床監查、臨床項目啟動或臨床協調員經驗的優先考慮; 3. 具備良好的臨床研究基礎知識,了解相關的法規要求; 4. 通過公司培訓、掌握方案要求的知識; 5. 具備良好的計算機技能,包括熱練應用Word、Excel和PowerPoint; 6. 良好的口頭和書面溝通能力。
任職地區;
北京、天津、河北、內蒙等城市

工作地點

北京豐臺區漢威國際廣場

職位發布者

陳女士/HR

昨日活躍
立即溝通
公司Logo普瑞盛(北京)醫藥科技開發股份有限公司
普瑞盛(北京)醫藥科技開發有限公司(GCP ClinPlus Co.,Ltd.)是一家能夠提供與 ICH標準接軌的臨床開發服務的國際CRO(合同研究組織)公司。公司前身是2003年成立的北京迪美斯科技發展有限公司,經過十七年的發展,已成為頂尖的全球化臨床研究解決方案提供商。普瑞盛醫藥致力于為國內外制藥和醫療器械客戶提供包括Ⅰ至Ⅳ期注冊臨床試驗技術服務。主要包括:臨床試驗監察、臨床試驗項目管理、數據管理、生物統計分析、醫學服務、藥物警戒、法規注冊、第三方稽查等。構筑了覆蓋臨床研究產業鏈各個環節的完整服務體系。迄今為止,已承接1300多項臨床研究,包括入組人數達到 20,000例以上的大型臨床研究。同時為300多家器械企業的2000余款產品提供法規注冊服務并成功取得注冊證書。遞交美國的3個新藥證書申請,已全部獲批;普瑞盛醫藥目前已成為美國本土客戶的唯一指定中國區合作伙伴。公司總部位于北京,在美國及中國青島分別建有分公司。目前已擁有300多名員工,覆蓋北京、上海、廣州、南京、武漢、長沙、成都、西安、沈陽、天津、太原、石家莊等20多個城市。
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