職位描述
崗位職責：
1、 根據國家有關法律、法規、政策，配合生物集團技術與質量部制訂公司質量管理標準，建立健全全面質量管理體系，落實質量管理工作， 保證公司產品質量，全流程的質量監督工作落實到具體人員。
2 、參與物料質量標準的制定，物料驗收、放行、入庫的審核工作，確保完成所有必要的檢驗。
3、 負責產品制備檔案的最終審核，確保各項制備參數及檢測數據符合要求。
4、 負責年度設備校準工作的計劃制定與實施推動。
5、 負責確保環境監測按照既定的周、月、季進行相應頻次的檢測，并糾正不符合情況。
6、 最終審核各科室公共記錄及制備過程記錄臺賬等，確保各項記錄無疏漏，填寫完整、真實。
7、負責體系文件、記錄的修訂、下發、回收、報備等各項工作，確保體系文件受控、更新及時。
8、負責指導質量部人員完成各項檢測工作，對各項檢測的合規性進行審核，并確保數據的真實性，負責對接第三方檢測公司，按要求完成樣本送檢及結果整理。
9、負責年度培訓計劃的組織制定，新員工入職培訓的監督，督促各部門執行并收集培訓、考核記錄。
10、負責完成公司產品質量運行情況的統計、分析，針對異常情況及時制定措施或上報。
11、確保差錯及質量事故得到充分調查，通過分析找出產品質量存在的問題及原因，協調組織公司資源，落實整改措施并監督實施。
12、負責組織定期召開質量分析會議及內部管理與培訓會議。
13、審核不合格物料、成品的廢棄處理，監督不合格品按照規定流程處置。
14、負責完成質量管理體系內審，管理評審及 ISO9001 的年審工作。
15、完成公司領導交辦的其他工作。
崗位要求：
1、生物、化學、醫藥相關專業本科及以上學歷；
2、具備藥品、醫療器械或其他相關質量管理工作經驗 5 年以上，無菌藥品工作經驗優先；
3、掌握質量管理知識，熟悉 QA 各項工作并熟知 GMP、ISO9001 等相關要求，對質量管理體系的建立、維護有實際操作經驗，了解生物制品、無菌制品質量管理要點，具備一定的計算機操作能力和英文閱讀翻譯水平。
4、良好的文件撰寫能力，原則性強，工作積極。
5、責任心強，具備一定的溝通協調、分析解決能力。
職位福利：周末雙休、五險一金、包住、包吃
工作地點
浙江省金華市婺城區仙源路153號
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職位發布者
魯女士/招聘專員
剛剛活躍立即溝通
浙江大叢林醫藥有限公司浙江大叢林醫藥健康集團總部位于金華市婺城區仙源路153號，是聚焦醫藥健康領域研發、生產、銷售于一體的醫藥產業集團，下設制藥工廠、醫藥研發、藥房連鎖、醫藥銷售推廣、互聯網養老等業務板塊，現有員工700余人。集團旗下的寰領醫藥科技有限公司，是一家研產銷一體化的制藥企業。公司注重研發投入與對外合作，2020年、2021年陸續與浙江大學藥學院、中國藥科大學、中南大學湘雅醫學院等科研院校建立新藥研發項目戰略合作，成立了“寰領醫藥-浙江大學新劑型研發中心”；在研項目幾十項，涉及呼吸類、維生素礦物質類、消化系統類、外用藥類等方向，擁有多項自主知識產權；公司下屬工廠位于浙江金華市金西經濟開發區，目前處于廠房建設階段，占地180畝，項目總投資13億元。集團旗下的大叢林連鎖藥房有限公司，成立于2016年，是一家以醫藥、健康、便利商品零售為主的醫藥連鎖企業，是金華地區唯一一家純直營連鎖型藥品零售企業，連續3年直營店數排名第一。集團旗下的大叢林醫藥有限公司，是多家著名工業企業省級唯一合作伙伴，服務下游客戶超過5000家。公司近年來銷售業績快速提升，連續被評為金華市納稅大戶，現代服務業
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