職位描述
質量管理生物工程醫藥制造醫療設備/器械
崗位職責：
1.負責公司質量管理體系的維護和改進，組織、推動質量管理體系組織實施和持續改進。
2.負責臨床項目中異常問題的分析解決。
3.制定、維護、執行公司稽查計劃，以及對臨床研究服務機構進行評估。
4.按照臨床試驗項目管理計劃，監督臨床實施情況，確保臨床試驗符合GCP、SOP等管理規范；
5.與臨床運營團隊負責人共同制定和審核項目培訓材料。
6.承擔其他稽查工作相關任務。
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任職要求：
1.醫學、藥學相關專業，本科及以上學歷；
2.5年以上醫藥臨床試驗相關工作經驗，熟悉臨床試驗流程；
3.熟悉藥品注冊管理辦法、GCP法規以及臨床研究相關法規；
4.良好的書面及口頭表達能力，協調及計劃執行能力；
5.誠實正直、扎實細致，具有良好的團隊協作意識與能力，責任心、執行力強；
6.有較強的抗壓能力，能適應短期出差。
職位福利：五險一金、帶薪年假、定期體檢、員工旅游、高溫補貼、節日福利、周末雙休、項目績效
工作地點
南京鼓樓區幕府創新小鎮大學生創業園A43幢3單元
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職位發布者
王女士/HR
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