雇員點評標簽
職位描述
臨床試驗監查
工作職責：
1、負責對公司臨床試驗項目進行現場監督和核查，以確保試驗按照相關標準操作程序、
試驗方案、GCP及ICH-GCP法規進行，發現問題并提出建議，及時提交稽查報告。
2、負責對臨床試驗文件及其它相關資料進行檢查，及時提交稽查報告；
3、及時與項目經理、監查員及研究者溝通，確保臨床試驗符合相關法規及項目要求；
4、及時跟蹤稽查工作中發現的問題，并予以解決；
5、合理制定稽查計劃并組織實施并可以獨立撰寫稽查報告；
6、完成領導交辦的其他工作。
任職資格：
1、醫學、藥學相關專業，本科及以上學歷；
2、具有臨床項目稽查經驗者優先考慮，2年以上相關工作經驗，2年及以上臨床試驗稽查經驗；
3、熟悉藥品注冊管理辦法，GCP法規以及有關臨床研究的相關法規；
4、具有較強的書面表達，口頭表達及溝通協調能力，通過與監查員、項目經理和研究人員的交流，
從而可以很好的了解項目情況；
5、具備較強的計劃制定及執行能力，能適應出差。
職位福利：五險一金、績效獎金、通訊補助、帶薪年假、定期體檢、員工旅游、節日福利
工作地點
武漢江岸區homebase
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普瑞盛(北京)醫藥科技開發股份有限公司
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職位發布者
劉丹/HRBP
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安徽賽德盛醫藥科技股份有限公司北京賽德盛醫藥科技股份有限公司（國家高新技術服務企業，中關村高新技術服務企業），是一家專業的醫藥開發綜合外包服務公司，致力于為國內外醫藥企業提供系統、優質的臨床研究服務，立志成為臨床研究領域最具影響力的公司之一。賽德盛總部位于北京，下設3家子公司，業務覆蓋全國80%藥物臨床試驗機構，全職人員覆蓋國內28個城市，并分別在長沙、南京、成都設立辦事處。賽德盛秉承“尊重產品、尊重客戶、尊重團隊”的理念，充分發揮人才優勢，密切關注客戶需求，嚴格遵循國際化標準操作規程。公司人員均熟悉ICH-GCP、NMPA-GCP及國內外法規要求，具有豐富的國內外臨床研究執行及管理經驗，其中核心技術人員均具有多年國際多中心臨床研究經驗。
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