雇員點評標簽
職位描述
QA稽查員
1.根據制定的稽查計劃（CQP）獨立進行稽查，發現試驗過程中對GCP、SOP及現行相關法律法規不依從事件或行為（文件審核，文檔稽查，系統稽查，中心稽查，供應商稽查等等）
2.根據公司SOP的要求撰寫稽查報告初稿，并及時提交至項目監查員/項目經理處
3.根據公司SOP的要求跟蹤、反饋、定稿相應的稽查報告
4.協助項目組制定合理的CAPA措施，并跟蹤完成
5.根據公司制定的培訓計劃，開展臨床試驗基礎培訓工作，包括但不限于GCP培訓、SOPs培訓、稽查問題分享及相應培訓材料撰寫、PPT制作等
6.協助客戶準備監督管理部門的項目現場核查
7.協助完成客戶質量管理體系建設的部分工作，例如SOP文件撰寫等
8.其他被委派的臨時工作
（應聘公司：北京鼎暉思創醫藥研究有限公司）
任職資格：
教育背景：
本科及以上學歷，臨床醫學或藥學相關專業
工作經驗：
1年臨床試驗CRA相關工作經驗。
有申辦方或CRO背景的
年齡要求：
基本技能和素質：
1.熟悉藥物臨床研究的相關法規
2.責任心強，具備較高的邏輯思維，系統思維；較強的問題解決能力，數據趨勢分析能力
3.能適應出差
4.英文基礎好的，可以對照翻譯，撰寫報告
辦公室：北京、南京、成都、長沙
職位福利：五險一金、帶薪年假、節日福利、高溫補貼、補充醫療保險、餐補、績效獎金
工作地點
長沙岳麓區金麓國際寫字樓6層
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職位發布者
白昱琪/HR
昨日活躍立即溝通
安徽賽德盛醫藥科技股份有限公司北京賽德盛醫藥科技股份有限公司（國家高新技術服務企業，中關村高新技術服務企業），是一家專業的醫藥開發綜合外包服務公司，致力于為國內外醫藥企業提供系統、優質的臨床研究服務，立志成為臨床研究領域最具影響力的公司之一。賽德盛總部位于北京，下設3家子公司，業務覆蓋全國80%藥物臨床試驗機構，全職人員覆蓋國內28個城市，并分別在長沙、南京、成都設立辦事處。賽德盛秉承“尊重產品、尊重客戶、尊重團隊”的理念，充分發揮人才優勢，密切關注客戶需求，嚴格遵循國際化標準操作規程。公司人員均熟悉ICH-GCP、NMPA-GCP及國內外法規要求，具有豐富的國內外臨床研究執行及管理經驗，其中核心技術人員均具有多年國際多中心臨床研究經驗。
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