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中藥項目負責人

7000-10000元
  • 西安雁塔區
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招3人

職位描述

中藥經典名方研發中藥二次研發中藥復方研發中藥工藝研發中藥穩定性研究中藥質量標準研究中藥配方顆粒高效液相色譜儀同名同方藥中藥新藥研發醫藥制造
職責描述: 1.獨立應用專業知識,擬定實驗方案并實施; 2.獨立地開展研發工藝參數篩選與優化工作。 3.獨立地對常見的技術問題開展實驗驗證,數據收集、整理、分析,并根據結果,分析技術問題根因并初步擬定解決方案; 4.規范地記錄實驗原始數據,確保數據完整性; 5.運用QbD理念和DoE知識,指導工藝開發; 6.獨立完成技術轉移文件撰寫; 7.獨立完成協助工廠中試生產和工藝驗證工作; 8.中試生產環節技術問題的數據收集、整理并開展技術問題根因分析和改進等工作; 9.負責所帶項目中藥材、輔料、包材的調研采購工作; 10.負責項目開展涉及的環境衛生及安全工作; 11.負責完成上級安排的其他任務。
任職要求: 1.中藥學、中藥藥物制劑、藥物制劑、制藥工程,本科及以上學歷。 2.三年以上并具有獨立完成項目任務的工作經驗或潛在素質。 3.熟練掌握國內常用文獻資料檢索工具的檢索方法。 4.熟悉藥品研發流程和相關法規及指導原則,能夠獨立完成相關研究工作。 5.熟練使用Thermo,島津,安捷倫等HPLC儀器。 6.邏輯清晰,有一定的技術方案報告及體系文件撰寫能力。 7.工作認真,積極主動,善于發現問題并提出有效建議。

工作地點

西安雁塔區瞪羚谷B座6層

職位發布者

賀女士/人事

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西安泰科邁醫藥科技股份有限公司(以下簡稱“泰科邁醫藥”)成立于2011年,是一家主要為制藥企業、醫院、醫藥研發企業提供化學原料藥、藥物制劑、中藥等技術服務及技術成果轉化的高新技術企業。核心研發人員近百人,其中碩博占比40%以上,組建了超過50余人的高端技術專家委員會和30余人的博士智庫。累計服務制藥企業100余家,目前是西北地區CRO龍頭企業。公司醫藥研發業務鏈完善,擁有西安化學仿制藥和中藥研發基地、上海改良型新藥和高端制劑研發基地、深圳MAH轉化及服務平臺和蘇州創新器械研發基地。基于已有的研發優勢,整合上下游資源,開放合作、互惠共享,為合作伙伴提供項目立項、藥學研究、臨床試驗、注冊申報、產業化落地、質量體系輔導、產品銷售、藥物警戒服務、資源協調對接等全鏈條、全方位、全過程的一站式服務。公司與清華大學、復旦大學、中國藥科大學、西安交通大學、西北工業大學、西北大學、陜西中醫藥大學、陜西科技大學、西安醫學院、重慶大學、中國醫藥工業研究總院、陜藥集團等單位建立了技術合作和戰略合作關系。近年來申請專利143件(含PCT專利18件),目前已授權有效專利24件(PCT專利11件,發明專利13件),其中1件專利獲得“高新杯”創新發明三等獎,注冊商標128件。在國家級刊物上發表論文130多篇,SCI文章11篇,參與編纂專著多篇。公司通過了ISO9001質量管理體系認證、ISO14001環境管理體系認證、ISO45001職業健康安全管理體系認證,先后獲得高新技術企業認證、陜西省批準的博士后創新基地、西安市藥物緩控釋制劑工程技術研究中心、秦創原成果轉化“加速器”、中國醫藥研發公司20強、西安高新區知識產權優勢企業、陜西省著名商標企業、產學研示范企業、陜西科技進步先進單位、陜西省創業創新大賽獲獎企業、陜西省科技計劃優秀項目、西安市“瞪羚企業”等諸多榮譽。
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