一、崗位職責:
1、 負責公司無源產品的檢驗工作,包括但不限于IQC、FQC、OQC等
2、 能夠根據藥典或其他行業標準編制相關原輔包材、成品、半成品的質量標準及檢驗SOP
3、 能夠對檢驗結果進行基本的分析,至少掌握3個以上QC手法
4、 協助完善質量體系,協助完成各類檢驗記錄
5、 協助其他部門的調查工作等
二、任職資格:
1、 醫療器械相關專業(檢驗醫學、醫療器械、生物醫學工程、光學儀器、電子信息技術、自動化控制、高分子材料與工程學、視光學、眼視光技術類等)本科學歷
2、 藥品或無源醫療器械3年以上QC經驗,熟悉GB/T 42061(ISO13485)體系
3、 能夠熟練編寫質量體系文件,有一定的檔案管理知識,對風險管理有一定的理解
4、 責任心強,善于溝通,有團隊管理經驗,有足夠的抗壓能力,能夠適應不定時加班,學習能力強
5、 有過接觸鏡產品質量管理優先
6、 具有質量體系內審員資質優先
7、 有自動化生產管理經驗優先