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崗位職責 1 制程異常分析 1.1 負責跟蹤過程產品質量，對質量數據進行匯總，利用QC工具對數據進行分析，找出可以改進或優化的點并跟進結果； 1.2 負責生產和倉庫區域的衛生環境、異物、蟲鼠害、CCP點的控制和確認工作，從中找出薄弱環節，提出改善和優化對策。 1.3 協助部門主管進行不合格分析。 2 可靠性測試 2.1 及時跟進新品測試和檢驗工作，做好相關記錄，并保留相關樣品； 2.2 對改模、試模、新工藝、新材料也要按照新品測試要求，做好記錄，保留樣品； 2.3對于長期不發貨或貯存超過一定時間或存儲環境發生變化的產品，要抽取部分產品進行復檢復測工作，已驗證其性能是否發生變化，保留相關復檢復測的記錄和證據。 3 微生物檢測 3.1 做好車間生產環境、操作臺、人員取樣、檢測工作，發現超標項及時預警并提出改善對策； 3.2 按照產品衛生標準，做好產品微生物限度取樣和實驗室檢測工作。 4 完成領導安排的其他任務。 崗位要求： 1、學歷：大專及以上，醫藥、化學、生物工程、高分子材料等相關專業。 2、工作經驗：藥品、保健品或藥品包裝行業3年以上品質工程師經驗，熟悉GMP品控流程，工作嚴謹、扎實，無不良嗜好。 3、教育培訓：接受過ISO9001/14001/45001/22000/15378和FSSC管理體系培訓，熟悉并能熟練應用5大工具、7大手法，熟悉實驗室控制流程，能熟練使用無菌室、微生物限度儀、集菌儀、高壓滅菌、霉菌/生化培養箱，計算機熟練。 4、年齡及性別：35周歲以下，男女不限。 5、工作時間：8：30~17：00，做六休一，偶爾需要加班。 6、工作環境：溫度、濕度適宜；無噪音、粉塵等污染；照明條件良好，配備工作電腦。