崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)IVD儀器軟件的整體規(guī)劃、架構(gòu)設(shè)計(jì)與優(yōu)化,組織實(shí)施IVD產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的策劃、輸入、輸出、驗(yàn)證、以及轉(zhuǎn)換和設(shè)計(jì)變更過(guò)程;
2、負(fù)責(zé)優(yōu)化軟件平臺(tái),負(fù)責(zé)軟件的需求分析、設(shè)計(jì)、編碼和測(cè)試工作;
3、收集并分析客戶或臨床需求,處理需求變更;
4、負(fù)責(zé)指導(dǎo)開(kāi)發(fā)團(tuán)隊(duì)完成編碼、測(cè)試及部署,監(jiān)督文檔的完整性和規(guī)范性;
5、熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī);確保軟件開(kāi)發(fā)符合質(zhì)量管理體系(QMS)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn);
6、參與測(cè)試用例評(píng)審,把控軟件驗(yàn)證與確認(rèn)流程,確保產(chǎn)品通過(guò)臨床驗(yàn)證和注冊(cè)審核;
7、管理技術(shù)團(tuán)隊(duì),優(yōu)化開(kāi)發(fā)流程,提升團(tuán)隊(duì)效率與協(xié)作能力;
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷,計(jì)算機(jī)科學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程、電子信息等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先;
2、6年以上軟件開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn),其中至少3年團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn),具有獨(dú)立負(fù)責(zé)IVD儀器軟件開(kāi)發(fā)項(xiàng)目的經(jīng)驗(yàn)(必備經(jīng)歷:全自動(dòng)生化、免疫、發(fā)光凝血相關(guān)產(chǎn)品);
3、熟練掌握C#、C++等編程語(yǔ)言,熟悉Linux、Windows、平臺(tái)開(kāi)發(fā),精通多線程編程、串口通信、TCP/IP協(xié)議等技術(shù);
4、熟悉醫(yī)療器械法規(guī),及軟件開(kāi)發(fā)標(biāo)準(zhǔn);
5、熟悉項(xiàng)目管理工具(如Jira、Git),具有成本控制和風(fēng)險(xiǎn)預(yù)判能力;
6、思維清晰,具備創(chuàng)新意識(shí)與商業(yè)敏銳度,能平衡技術(shù)目標(biāo)與業(yè)務(wù)需求;