崗位職責:
1.負責本崗位檢驗的各種記錄填寫、報告出具、臺帳登記,檢驗結果的整理、統計、分析,并進行歸納總結;
2.按要求完成各項記錄的歸檔工作;
3.根據批準的檢驗規程對產品生產過程、中間品、半成品、成品和退回產品等進行檢驗監控;
4.協同QA對產品生產與檢驗過程發現的不良進行調查分析處置,及時對異常及不合格的情形作出判斷,并通知上級領導及時采取有效措施;
5.負責成品留樣管理與到期銷毀工作:
6.負責產品的穩定性考察與實驗工作;
負責檢驗所需參考品、校準品、質控品的配置和溯源賦值;
7.完成領導交辦的其他工作;
8.負責所管轄區域的5S管理;
任職要求:
1.大專及以上,醫學、檢驗學、生物學、免疫學或藥學等相關專業;
2.1年以上藥品或體外診斷試劑質量檢驗經驗;
3.熟悉醫療器械相關法律法規;
4.熟悉體外診斷試劑生產工藝流程、成品檢驗方法;
5.熟悉行業相關技術標準;
6.具備基礎實驗技能、檢驗數據處理及結果分析判斷能力; 溝
7.通協調能力強、工作細心、執行力強;
8.踏實的,細心的,專注的,吃苦耐勞的