崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)基因治療藥物從實(shí)驗(yàn)室小試到商業(yè)化生產(chǎn)的全流程工藝開發(fā)(生產(chǎn)工藝、清潔工藝),包括研究方案的起草與執(zhí)行,工藝風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估等
2、負(fù)責(zé)執(zhí)行新產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)移,參與轉(zhuǎn)移資料包差距分析,為技術(shù)轉(zhuǎn)移提供技術(shù)支持
3、參與公司工藝表征、工藝驗(yàn)證與確認(rèn),包括生產(chǎn)工藝性能確認(rèn)、持續(xù)工藝驗(yàn)證、設(shè)備清潔驗(yàn)證等。
4、工藝技術(shù)升級(jí)改進(jìn),為生產(chǎn)部門降本增效提供技術(shù)支持
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷,3年以上工作經(jīng)驗(yàn),掌握細(xì)胞生物學(xué)、生物工程、分子生物學(xué)和生物化學(xué)基礎(chǔ)知識(shí)。
2、熟悉細(xì)胞培養(yǎng)或蛋白純化技術(shù),掌握培養(yǎng)/純化工藝開發(fā)必需的生物反應(yīng)器培養(yǎng)、層析純化、超速離心、超濾濃縮等實(shí)驗(yàn)技術(shù)操作。
3、具備一定的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)和數(shù)據(jù)分析能力,能夠使用常見的分析工具和軟件。
4、具備工藝開發(fā)及優(yōu)化,工藝技術(shù)轉(zhuǎn)移、工藝表征、工藝驗(yàn)證經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
5、能熟練的查閱專業(yè)英文文獻(xiàn),具備良好的主動(dòng)學(xué)習(xí)和問題解決能力,具有團(tuán)隊(duì)合作精神。