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主要職責(zé)： 1、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品注冊及產(chǎn)品變更注冊相關(guān)的性能驗(yàn)證工作； 2、負(fù)責(zé)驗(yàn)證數(shù)據(jù)的收集，整理，及報(bào)告的撰寫； 3、負(fù)責(zé)保持實(shí)驗(yàn)室環(huán)境及試驗(yàn)用儀器日常維護(hù)和保養(yǎng)，并記錄日常使用和環(huán)境條件，對(duì)相關(guān)數(shù)據(jù)按照要求進(jìn)行整理和備份； 4、負(fù)責(zé)相關(guān)質(zhì)量體系文件的編寫，整理和備份； 5、參與新產(chǎn)品注冊及產(chǎn)品變更注冊相關(guān)的其他驗(yàn)證工作； 6、完成直線經(jīng)理交待的其它工作。 核心能力： 學(xué)習(xí)能力強(qiáng)，試驗(yàn)操作好，動(dòng)手能力強(qiáng)，做事有條理，認(rèn)真細(xì)致。有產(chǎn)品驗(yàn)證經(jīng)驗(yàn)，了解國家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，有參與體外診斷試劑實(shí)驗(yàn)室室間質(zhì)評(píng)工作經(jīng)歷的優(yōu)先 工作經(jīng)驗(yàn)： 1、有產(chǎn)品研發(fā)驗(yàn)證經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先； 2、有協(xié)助注冊人員進(jìn)行產(chǎn)品注冊研發(fā)驗(yàn)證文件的溝通經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先； 3、有英語項(xiàng)目溝通的經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先； 4、有實(shí)驗(yàn)室管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。 學(xué)歷/資格要求： 本科及以上學(xué)歷 檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)，分子生物學(xué)，生物化學(xué)，生物工程，分析化學(xué)等相關(guān)專業(yè) 出差要求： 無需出差 英語要求： 良好的英文聽、說、讀、寫能力 Stago fosters an inclusive and respectful work environment. Stago致力于營造包容、尊重他人的工作環(huán)境。