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工藝設計與開發(fā)：設計開發(fā)新產品工藝，制定工藝流程圖、作業(yè)指導書及工藝規(guī)范。進行工藝可行性分析和試生產驗證，確保新產品順利導入量產。 領導和協(xié)調符合GMP， FDA和ISO 13485標準的工藝改進和驗證（IQ/OQ/PQ） 流程優(yōu)化：持續(xù)監(jiān)控分析生產流程，識別低效或質量問題，提出改進方案（如精益生產、流程自動化）。優(yōu)化工藝參數(shù)以提升良率、縮短周期時間并提高資源利用率。 質量保證：與質量團隊協(xié)作建立工藝質量控制點（如統(tǒng)計過程控制、過程失效模式分析）。執(zhí)行工藝審計并解決質量偏差，確保符合內部標準和客戶要求。 設備與工裝管理：參與生產設備及工裝的選型、安裝與調試。制定維護要求，與工程團隊協(xié)作解決設備相關工藝問題。 監(jiān)督和改進生產設備和工藝，以確保產品質量，操作效率，最大限度地減少報廢或停機時間。監(jiān)督團隊管理與制造設備工藝改進和數(shù)據(jù)分析相關的項目。 為工程團隊提供技術領導，確保為日常運營和戰(zhàn)略計劃提供有效支持。確保工程團隊得到充分的交叉培訓，并確保有效的覆蓋和支持生產運營。 文檔與標準化：維護更新工藝相關文檔（如物料清單、工藝記錄、變更單）。確保工藝管理符合 ISO 標準及行業(yè)法規(guī)。 跨部門協(xié)作：與生產、質量、采購團隊緊密協(xié)作，確保工藝要求與產品設計、產能及成本目標一致。為產線員工提供技術支持并開展工藝培訓。 持續(xù)改進：跟蹤關鍵工藝績效指標（如設備綜合效率、廢品率），主導改善活動。引入新技術或方法提升工藝競爭力。 技術專家：了解本行業(yè)的產品和技術發(fā)展現(xiàn)狀，熟悉國內外同類產品的市場需求，掌握國內外新技術、新藝、新材料的發(fā)展狀況； 技術項目開發(fā)：維護現(xiàn)有業(yè)務并在客戶組合中尋找新的技術項目。為客戶提供技術支持。將知識以高質量的報告和文檔形式傳遞給客戶。 在內部和外部建立技術信譽：參加有針對性的活動，與客戶和制藥行業(yè)建立聯(lián)系。 項目負責人：在客戶特定項目或技術轉移項目中擔任項目負責人。 完成領導安排的其他工作。

任職資格：

高分子材料，橡膠工程等相關專業(yè)，碩士以上學歷5年以上生產制造企業(yè)技術研發(fā)經驗，2年以上團隊管理經驗豐富的橡膠制品工藝經驗豐富的橡膠生產工藝技術改進經驗熟悉辦公軟件、CAD等畫圖軟件的使用。熟悉橡膠配方及工藝。對受監(jiān)管的生產環(huán)境有深刻的理解，最好是在醫(yī)療器械或制藥行業(yè)。熟練掌握工藝驗證，根本原因分析，SPC和技術文件。具有管理工程團隊和項目的領導能力?？缏毮軋F隊和組織層面的有效協(xié)作和溝通。工作認真并有強烈的責任感良好的協(xié)調和溝通能力。團隊協(xié)作能力系統(tǒng)解決問題能力