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更新于 6月11日

制劑生產主管/經理

1-2萬
  • 泰州海陵區
  • 10年以上
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生產計劃管理現場管理質量管理GMPFDA預充針凍干粉針非最終滅菌生物工程
崗位職責:
1、制定制劑生產計劃,負責生產調度,確保原材料、設備、人員等資源合理有效安排; 2、負責建立和維護制劑生產的質量管理體系,根據GMP要求優化管理規程和操作SOP,確保執行版本的有效性; 3、對生產過程進行質量監控,負責審核生產過程批記錄,確保符合法規、操作SOP等要求; 4、負責處理生產過程中的質量問題,分析原因并制定相應的糾正和預防措施; 5、負責制劑生產的成本控制,分析生產成本的變化趨勢,提出降低成本的措施和建議; 6、參與和監督設備維護保養計劃,確保設備的正常運行和延長設備使用壽命,降低設備故障對生產的影響; 7、負責制劑生產團隊建設和目標管理,包括人員培訓、績效考核和激勵等工作,提高團隊成員的專業技能和凝聚力; 8、完成上級領導交辦的臨時工作。
任職要求:
1.統招本科及以上學歷,制藥相關專業; 2.8年以上制藥行業制劑工藝管理或生產管理經驗,有CDMO行業經驗優先; 3.至少3年無菌車間生產經驗,水針、凍干粉針劑型,熟練掌握制劑生產管理原則及方法; 4.熟悉注射劑產品工藝、GMP法規、中國藥典等相關法律法規; 5.具備高度的責任心和團隊精神,良好的溝通協調能力,較強的計劃性、執行力。

工作地點

泰州海陵區中國醫藥城G27中國醫藥城三期G27幢

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職位發布者

王女士/招聘經理

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公司Logo江蘇耀海生物制藥有限公司
江蘇耀海生物制藥有限公司,成立于2010年,坐落于江蘇省泰州中國醫藥城,在北京設有全資子公司。是一家生物醫藥研發及生產服務型平臺企業。公司建有符合GMP要求的微生物發酵和純化生產線五條、制劑灌裝凍干生產線兩條、研發服務中心、質控實驗室及配套公用輔助設施。現有員工約400人,碩士及以上學歷占12%,本科及以上學歷占70%。耀海生物,專注微生物表達體系CDMO服務提供商,業務聚焦在“重組蛋白/多肽、納米抗體、基因治療、新型重組疫苗”等領域,致力于打造CRO/CDMO/MAH開放式、全方位、一體化的產研服務平臺。耀海生物憑借真誠、高效、全程化的優質服務和為客戶創造價值的服務理念,在同行中享有較高知名度和美譽度,贏得了國內外知名企業的認可,成為人福醫藥、天士力、亞寶藥業、君實集團、國藥、先為達、諾思蘭德等 100多家優質客戶的長期戰略合作伙伴,同時,耀海生物是中國醫藥生物技術協會和中國蛋白質藥物基因工程協會會員單位。耀海生物技術(北京)有限公司為江蘇耀海生物制藥有限公司的全資子公司,2021年12月注冊成立,位于北京大興區欣雅街,主要從事生物醫藥技術研發及CRO/CTDO業務。項目第一期投資1億元以上(面積3300平方米),包含基礎研發中心、工藝開發中心和質量研究中心等。業務模塊包括生物原料開發、藥物篩選、基因治療領域基礎技術研究、生物制品質量研究、微生物表達品類藥物制備工藝的開發和細胞相關品類藥物制備工藝的開發(P2級生物安全)及相關質量研究。業務涉及原料酶、質粒、腺相關病毒(AAV)、慢病毒(LV)、mRNA藥物、CircRNA藥物、納米抗體、重組蛋白/多肽等多個品類。
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