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更新于 4月30日

委外研發項目總監

2.5-4萬·13薪
  • 長沙岳麓區
  • 10年以上
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥物分析藥品穩定性研究藥品質量管理中藥研發
崗位職責: 1.根據公司總體發展要求和組織績效目標,制訂部門的發展規劃及年度工作計劃; 2.負責委外研發項目運營管理工作,包括但不限于:立項決策與評估、小試研究、中試放大、申報批生產、申報資料的審核確認等各階段的業務管理,把控研發質量、進度與成本,完成研究院下達的項目研發目標; 3.負責研究過程中的各項業務問題管理工作,包括工藝技術與質量研究問題的解決,確保項目有序推進; 4.負責部門關鍵研究報告的審核、審批,確保科學性、完整性、合規性;包括但不限于:立項報告、項目整體方案、小試工藝開發報告、中試工藝驗證報告、技術轉移報告、CTD申報資料等; 5.負責部門的人員日常管理和相關技術培訓,分析實驗中出現的問題,對部門中存在的缺陷提出改進建議并跟進; 6.負責部門的預算、核算管理;合理分配資源,集中優勢資源推動核心業務,有效達成經營管理目標。 崗位要求: 1.碩士及以上學歷,中藥學、天然藥物化學、制劑學等相關專業; 2.從業背景(選擇條件) ①有10年以上行業工作經驗,所帶研發團隊人數不低于20人; ②有5年以上制劑研發相關工作經驗,2年以上管理經驗,直屬下級不少于5人; 3.研發成果(選擇條件) ①近五年內有2個以上項目成功獲得生產批件,并成功上市轉化; ②曾任職研發團隊中有10個以上在研項目管理經驗,其中有1個以上成功項目交付經驗; ③曾任職經驗中有發表2個以上發明專利,并可持續進行技術改良革新。 4.其它技術能力 ①精通創新藥/固體制劑研發流程與節點標準; ②精通研發相關技術,包括但不限于:炮制加工、不同劑型的制劑制備、制劑分析理論與專業知識;了解藥理毒理學、中藥材的培育等知識。 熟悉藥品GMP生產知識; ③精通研發各類技術手段,包括化學成分的提取、分離和檢測、結構鑒定、物質表征等技術。掌握研發用各類儀器、設備的使用原理與操作技能;精通實驗室小試、中試放大常規操作; ④具備優秀的規劃、統籌安排與決策能力、持續創新嚴謹精神,能不斷吸納外部研發信息資源。"

工作地點

長沙岳麓區湖南方盛制藥股份有限公司

職位發布者

熊女士/HRBP經理

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方盛制藥創始于2002年6月,是一家集醫藥工業、醫療服務、大健康業務于一體的高品質、綜合性、科研型醫藥健康產業集團,旗下擁有多家子公司,2014年12月5日在上海證券交易所成功上市,正式進軍資本市場(股票代碼:603998)。從建廠到現在,方盛以穩健的發展速度快速崛起,成長為湖南省醫藥行業的標桿企業,先后獲評國家火炬計劃重點高新技術企業、中華民族醫藥百強品牌企業、中國醫藥行業AAA誠信企業、中國優秀民營企業、國家守合同重信用企業、湖南省省長質量獎企業、湖南省首批示范性醫藥企業等榮譽稱號。方盛以"您的健康,方盛的追求"為企業使命,成立10多年來,始終在大健康的各領域不斷探索、嘗試和發展,始終致力于為人類健康服務,構建了以制藥工業為主體、以醫療服務和大健康(健康消費、養老)為兩翼的“一體兩翼”戰略布局。制藥工業方面,以方盛制藥本部為主體,以子公司湘雅制藥、海南博大、三花制藥等為輔佐合力發展;同時,快速推進方盛利普的國際工廠建設,打造能同時滿足FDA和NMPA的國際化技術平臺,加快與國際市場接軌;醫療產業方面,以公司參與投資設立的兩支產業基金投資標的佰駿醫療和珂信健康為依托,滿足人民群眾在腎病和腫瘤兩大領域不斷增長的健康服務需求;健康養老方面,以湘雅制藥的“湘雅夕樂苑”為載體,打造“養老院”和“日照中心”相結合的養老生活模式,促進公司在養老產業的發展布局。方盛以“新藥研發能力”為企業核心競爭優勢,整合全球頂尖新藥研發資源優勢,組建高水準研發團隊,確立了“中藥、化藥、生物藥”三藥并舉,以化藥復雜制劑的仿制、改良與創新以及走向國際化為重要特色的產品研發戰略,不斷推進“1+N”模式的國際化大研發體系,實現了多技術、多領域集成式發展。在中藥領域,方盛已成功開發"欣雪安"牌心腦血管科、"金蓓貝"牌兒科、"美爾舒"牌婦科、"方盛堂"牌骨傷科等幾大品牌系列產品。化藥領域,方盛致力于重點開發防治重大疾病的重磅藥物,旗下子公司方盛華美自主研發的1類抗癌新藥注射用迪安替康鈉Ⅰ期臨床試驗即將完成,美國Lipo研發的注射用紫杉醇(白蛋白結合型)已完成前期研發工作。生物藥領域,暨大基因“基因工程藥物國家工程研究中心”順利通過驗收,未來發展前景廣闊。目前,方盛已實現了對新藥研發領域的藥學研究、臨床研究、一致性評價、生產及銷售全價值鏈的管理。公司現擁有國家認定企業技術中心、博士后科研工作站,承擔有國家重大新藥創制科技重大專項和多項省部級科技項目,取得藥品生產批件160多個,新藥證書近20件,發明專利近40項,國際專利2項,豐富的產品儲備,為實現方盛戰略、滿足人民的健康需求提供強大支撐。方盛組建了一支專業化的營銷團隊,營銷網絡覆蓋全國各省市各級醫院、連鎖和單體藥店、診所,憑借過硬的產品質量和專業優質的服務,在醫藥領域樹立了方盛品牌。公司全力推行專業化、學術化營銷,通過多樣化的學術活動,與各級醫療機構一起,共同助力中國整體醫療水平的提升。方盛在長沙、海南、遼寧、云南等地擁有多個生產基地,嚴格按照新版GMP和卓越績效體系要求組織生產,建立了完善的質量控制和保證體系,執行全過程、全員的質量管理,保障人民的用藥質量與安全。其中位于長沙高新區的方盛醫藥工業園,占地面積150畝,總建筑面積23萬平方米,為公司戰略發展中需求的產能提供了強大支撐。未來,方盛將持續以制藥工業為主體,強化新藥研發核心競爭優勢,借助資本的力量撬動產業的發展,最終實現制藥工業、醫療服務、健康養老“一體兩翼”戰略布局,打造高品質、綜合性、科研型醫藥健康產業航母,實現方盛夢,成就健康夢!在方盛,您將會獲得——豐厚的薪資回報:基本工資、年終獎金、年度調薪、全勤獎、其它獎金獎勵等全面的福利保障:六險一金、免費三餐、員工公寓、免費班車帶薪年假、節日禮品禮金、生日禮品等豐富多彩的活動:團隊旅游、戶外拓展、公司年會、員工才藝大賽等全面系統的培訓:入職培訓、在崗培訓、專業技能培訓、管理培訓等廣闊發展的舞臺:多通道晉升提拔、階梯干部培養等。公司官網:www.fangsheng.com.cn簡歷投遞郵箱:hr@fangsheng.com.cn
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