職位描述
制劑研發(fā)生物藥制劑固體制劑工藝開發(fā)DOE實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)技術(shù)文檔撰寫創(chuàng)新思維問題解決能力
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)蛋白藥物的固體制劑（微丸、片劑、膠囊等）的研發(fā)與工藝開發(fā)，包括處方設(shè)計(jì)、工藝優(yōu)化、穩(wěn)定性研究及生產(chǎn)轉(zhuǎn)化；
2.主導(dǎo)或參與生物藥制劑研發(fā)項(xiàng)目（如蛋白、多肽類藥物的凍干、緩釋等劑型設(shè)計(jì)），解決制劑開發(fā)中的關(guān)鍵技術(shù)問題；
3.參與完成實(shí)驗(yàn)室研發(fā)向中試生產(chǎn)的轉(zhuǎn)化，協(xié)助生產(chǎn)線落地及工藝驗(yàn)證，確保工藝穩(wěn)定性和合規(guī)性（符合GMP要求）；
4、指導(dǎo)撰寫技術(shù)文檔（如研發(fā)報(bào)告、SOP、申報(bào)資料），協(xié)助完成專利布局及注冊(cè)申報(bào)；
5.協(xié)助推動(dòng)制劑項(xiàng)目的工業(yè)化落地及持續(xù)改進(jìn)。
任職資格：
1.學(xué)歷與專業(yè)：碩士及以上學(xué)歷，藥學(xué)、藥劑學(xué)、生物制藥、化學(xué)工程等相關(guān)專業(yè)，3年以上制劑研發(fā)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；有5年以上制劑研發(fā)經(jīng)驗(yàn)者可放寬至本科。
2.經(jīng)驗(yàn)與能力：3年以上固體制劑（微丸/壓片/膠囊）研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗(yàn)，熟悉干/濕法制粒、壓片、流化床包衣等工藝設(shè)備；具備生物藥制劑研發(fā)背景者優(yōu)先（如凍干制劑、緩控釋技術(shù)等）；熟悉從實(shí)驗(yàn)室到中試生產(chǎn)的全流程開發(fā)，具備獨(dú)立設(shè)計(jì)研發(fā)路徑、解決復(fù)雜技術(shù)問題的能力；掌握QbD（質(zhì)量源于設(shè)計(jì)）理念，熟練運(yùn)用DOE實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)方法優(yōu)化工藝參數(shù)。
3.綜合素質(zhì)：責(zé)任心強(qiáng)，具備大局觀；團(tuán)隊(duì)協(xié)作意識(shí)突出，心理素質(zhì)過硬，善于溝通與跨職能合作；邏輯清晰，具備技術(shù)推理能力及創(chuàng)新思維，能快速定位問題并提出解決方案。
工作地點(diǎn)
武漢江夏區(qū)康復(fù)得生物
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職位發(fā)布者
張羽嬌/行政人事專員
昨日活躍立即溝通
武漢康復(fù)得生物科技股份有限公司武漢康復(fù)得生物科技股份有限公司成立于2010年8月，公司總部位于武漢東湖高新區(qū)光谷生物城生物醫(yī)藥園。公司投資美國CAPTOZYME公司，實(shí)現(xiàn)中美同步研發(fā)、生產(chǎn)和銷售預(yù)防腎結(jié)石的食品、藥物以及腎結(jié)石檢測(cè)試劑盒。相關(guān)產(chǎn)品將于2016年底在美國首先上市，2017年初在國內(nèi)上市。公司已于2015年3月在全國股轉(zhuǎn)系統(tǒng)（簡(jiǎn)稱“新三板”）掛牌上市，股權(quán)名稱“康復(fù)得”，股權(quán)代碼832036。企業(yè)被新三板智庫與新華網(wǎng)評(píng)為最具成長(zhǎng)潛力綜合排名第23名，健康與醫(yī)藥領(lǐng)域第4名。企業(yè)先后被授予“國家高新技術(shù)企業(yè)”和“技術(shù)先進(jìn)性服務(wù)企業(yè)”等多項(xiàng)榮譽(yù)稱號(hào)。CAPTOZYME還獲得美國國立衛(wèi)生研究院250萬美元的項(xiàng)目研究資助。目前研發(fā)人員50人，全部為本科以上學(xué)歷。其中具有多年國外蛋白藥物研發(fā)經(jīng)驗(yàn)的海歸博士4人。公司創(chuàng)始人和業(yè)務(wù)骨干多次獲得包括國家“千人計(jì)劃”、湖北省“百人計(jì)劃”等各級(jí)政府的人才計(jì)劃獎(jiǎng)勵(lì)，企業(yè)也受到政府的多項(xiàng)資助和獎(jiǎng)勵(lì)，使公司得到快速成長(zhǎng)。公司定位于利用中美兩國資源開拓全球市場(chǎng)，成為技術(shù)水平國際領(lǐng)先，產(chǎn)品國際首創(chuàng)，為全球腎結(jié)石相關(guān)疾病市場(chǎng)提供藥物與服務(wù)的大型國際化企業(yè)，成為無創(chuàng)傷藥物預(yù)防和治療腎結(jié)石的開拓者。
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