職位描述
生物藥
崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)以及工藝驗(yàn)證及設(shè)備驗(yàn)證方案的實(shí)施。
2.負(fù)責(zé)落實(shí)工藝規(guī)程在生產(chǎn)過(guò)程中的執(zhí)行。
3.研究現(xiàn)有產(chǎn)品生產(chǎn)存在的工藝技術(shù)問(wèn)題， 探討改進(jìn)方案和實(shí)施。
4.協(xié)助部門(mén)經(jīng)理組織完成本部門(mén)的管理、技術(shù)、 操作規(guī)程、驗(yàn)證等文件的編制、審核、生效的工作； 5.協(xié)助部門(mén)經(jīng)理組織或協(xié)調(diào)解決生產(chǎn)技術(shù)問(wèn)題、工藝問(wèn)題；
6.協(xié)助部門(mén)經(jīng)理組織完成對(duì)生產(chǎn)員工的工藝、技術(shù)培訓(xùn)，制藥法規(guī)的培訓(xùn)；
7.協(xié)助部門(mén)經(jīng)理溝通、協(xié)調(diào)本部門(mén)內(nèi)部或與其他部門(mén)的工作；
8.領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職資格:
1、生物、制藥、化學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科士以上學(xué)歷。
2、具備良好的思維、學(xué)習(xí)、溝通、寫(xiě)作能力。
工作地點(diǎn)
北京通州區(qū)匯龍森三園
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艾吉泰康生物科技(北京)有限公司
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葛祥羽/人事經(jīng)理
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潤(rùn)方(北京)生物科技有限公司【公司簡(jiǎn)介】潤(rùn)方生物成立于2016年，擁有生物醫(yī)藥研究院（北京亦莊）、動(dòng)物源性原料藥基地（山東青島）、體外診斷醫(yī)療器械（吉林長(zhǎng)春）、生物制品生產(chǎn)基地（美國(guó)費(fèi)城）等多個(gè)全資子公司，設(shè)施總投入超過(guò)5億人民幣。潤(rùn)方生物自成立之初便十分重視自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的申請(qǐng)和保護(hù)。目前，公司已申請(qǐng)專(zhuān)利20余項(xiàng)，其中已授權(quán)實(shí)用新型專(zhuān)利9項(xiàng)，發(fā)明專(zhuān)利8項(xiàng)，外觀專(zhuān)利3項(xiàng)，軟件著作權(quán)15項(xiàng)，榮獲“國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)”和“中關(guān)村高新技術(shù)企業(yè)”稱(chēng)號(hào)。潤(rùn)方生物在成立之初憑借雄厚資本支持，全球藥品注冊(cè)策略，國(guó)際醫(yī)藥健康領(lǐng)域資深團(tuán)隊(duì)，從院前急救、快速診斷等臨床應(yīng)用場(chǎng)景切入，自主研發(fā)大規(guī)模蛋白純化制備平臺(tái)ALTAPURE??；诖思夹g(shù)平臺(tái)導(dǎo)出的高純度牛源戊二醛聚合血紅蛋白輸注液（也稱(chēng)“代用血”、“人造血”、“HBOC血紅蛋白基氧載體”、“紅細(xì)胞代用品”）作為一款高效安全的生物型供氧劑已經(jīng)在國(guó)內(nèi)外多家醫(yī)院開(kāi)展器官移植領(lǐng)域應(yīng)用的臨床試驗(yàn)，并計(jì)劃啟動(dòng)在腫瘤及β型地中海貧血治療的臨床前研究工作。同時(shí)潤(rùn)方借助自身在蛋白純化、穩(wěn)定、病毒去除/滅活等方面的工藝優(yōu)勢(shì)，率先試制成功納米涂層的生物芯片，為便攜式診斷儀在急救、疾病預(yù)防、疫情預(yù)警等領(lǐng)域的推廣奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。目前潤(rùn)方生物已建設(shè)完成符合中美FDA要求的cGMP生物制品靈活化生產(chǎn)車(chē)間，配套搭建的蛋白藥物研發(fā)與質(zhì)控平臺(tái)，可為生物制藥初創(chuàng)團(tuán)隊(duì)提供藥品發(fā)現(xiàn)、開(kāi)發(fā)、試制等多方面CRO與CMO專(zhuān)業(yè)技術(shù)服務(wù)。未來(lái)潤(rùn)方將進(jìn)一步推廣一次性生物系統(tǒng)技術(shù)(SINGLE USE TECHNOLOGY)在制藥領(lǐng)域的應(yīng)用，建設(shè)占地100畝的生物醫(yī)藥與診斷儀器生產(chǎn)基地。在已有的質(zhì)量管理體系和領(lǐng)先的研發(fā)生產(chǎn)、質(zhì)控設(shè)施的支持下，布局大中華乃至全球的人用及動(dòng)物用醫(yī)藥和診斷市場(chǎng)，秉持“師從生命，改變未來(lái)”的精神，不忘初心，為全球健康事業(yè)和人民福祉努力奮斗。
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