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更新于 4月27日

PE工程師

8000-12000元
  • 廈門海滄區
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

裝配工藝工藝設計新品導入(NPI)13485醫療檢測醫療設備/器械
崗位職責: 1、協助新產品試產,制作新產品SOP、QC工程圖工藝文件的制定。 2、主導新產品試量產的導入,不斷優化和改進生產工藝,提高生產效率,降低生產成本,以確保產品質量的穩定性和可靠性。 3、負責通用工藝標準的制定,確保生產過程的規范化和標準化,同時根據需要調整和優化流程,以提高生產效率和質量,現場工藝指導,并監督檢查工藝執行的情況。 4、生產車間異常的處理(制程和來料等),對生產中出現的各種影響質量的不良問題進行分析、處理。 5、制作生產指導書,參與生產排線,負責生產人員的培訓,提高生產人員的技能和素質。 6、及時總結生產中出現的問題,反饋設計開發部門作相應更改。 7、協助新工藝、新設備的評估與引進。 崗位要求: 1、本科及以上學歷,生物醫藥等相關專業。 2、在醫療器械或制藥相關領域有5年以上的工作經驗,對體外診斷試劑或儀器生產工藝流程有深入的了解,有醫療器械經驗或者制藥企業經驗優先。 3、具有ISO13485內審員證優先。 4、具有良好的協調溝通及抗壓能力。

工作地點

海滄區廈門寶太生物科技有限公司五樓

職位發布者

鐘女士/HR

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廈門寶太生物科技股份有限公司
寶太生物成立于 2008年 4月,注冊資金 1億元,致力于 POCT精準診斷技術研究,主要產品為基于熒光免疫、膠體金、化學發光、電化學、高效液相色譜、分子 POCT、干化學等技術的各類疾病體外快速診斷試劑及儀器。已取得母嬰健康、心腦血管、炎癥、腫瘤、呼吸道、性激素、甲狀腺功能、慢病管理等系列疾病檢測產品國家醫療器械注冊證上百項,獲得 140余項核心專利授權(其中發明專利占比 50%)。公司自成立以來,業績保持持續的快速增長,2017年實現規下轉規上,2018年被評為中國 POCT產業最具綜合實力 20強。2020年全球新冠疫情爆發,秉承以科技創新服務生命健康的企業使命,快速研發出多款新冠病毒快速檢測試劑盒,遠銷全球 16億+人份,實現銷售收入超 200億元。先后取得國家高新技術企業、國家專精特新小巨人企業、福建省制造業龍頭企業、福建省優秀民營企業、廈門市納稅大戶等數十項榮譽資質。在“2021福建省民營企業 100強”“2021福建省創新型民營企業 100強”“2021福建省制造業民營企業 50強”榜單中,作為唯一一家入圍所有榜單的醫藥制造企業,分別位于第 86、46、36名等。同時,榮登 2022年中國制造業民營企業 500強第 434位、2022年福建省民營企業 100強第 29位,2022年福建省制造業民營企業 50強第 17位,2023年福建省制造業民營企業 100強第 77位。
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