任職要求:
1、國家統招本科以上學歷,藥學、制藥、生物工程、化工等與崗位相關的專業,生產經驗豐富可放寬學歷要求;
2、具有至少十年從事藥品生產和質量管理的實踐經驗,從事生產過程控制和質量檢驗工作;
3、具有良好的道德品質和企業意識,通曉企業管理理論,具有較強的領導能力、判斷和決策能力,熟悉GMP相關管理規定。
崗位職責:
1、參與企業質量體系建立、內部自檢、外部質量審計、驗證以及藥品不良反應報告、產品召回等質量管理活動;完善本企業藥品生產的質量管理體系,并對該體系進行監控,確保其有效運作;
2、貫徹執行藥品質量管理的法律、法規,組織和規范企業藥品生產質量管理工作;
3、生產、質量、物料、設備和工程等部門的關鍵崗位人員的選用;
4、在藥品生產管理過程中,與藥品監督管理部門進行溝通和協調;
5、負責本公司質量管理的全面工作,負責對QA、QC日常工作的組織協調和監督檢查,組織實施有關質量管理的規定,適時向企業領導提出產品質量的意見和改進建議,有權向藥品監督管理部門上報重大質量問題;
6、負責會同有關部門組織各類標準文件的新訂、修訂、廢除等審核工作;
7、負責GMP實施的組織、監督、檢查、評價、管理等工作;
8、負責跟藥品質檢相關的其他工作等