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更新于 6月13日

醫(yī)學監(jiān)查

1.5-3萬
  • 南京江寧區(qū)
  • 3-5年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥物研究眼科研究上市前Ⅰ期Ⅱ期醫(yī)學撰寫醫(yī)學監(jiān)查
崗位職責: 1、負責藥品上市前醫(yī)學監(jiān)查計劃和報告等文件的撰寫;參與對臨床 方案、研究報告、倫理資料的審核、CRF審核; 2、實施臨床試驗醫(yī)學監(jiān)查工作:安全性數(shù)據(jù)監(jiān)查,AE、SAE、SAEI的復核,安全偏離管理、合并藥\禁用藥監(jiān)查等工作; 3、優(yōu)化醫(yī)學監(jiān)查工作SOP流程, 4、參與數(shù)據(jù)審核,進行數(shù)據(jù)清理與匯總,審核SCR\DSUR。 任職要求: 1、碩士以上學歷、臨床醫(yī)學、藥理學公共衛(wèi)生、預防醫(yī)學相關(guān)專業(yè)背景,英文六級以上水平,可閱讀檢索文獻; 2、具有醫(yī)生從業(yè)經(jīng)歷3年以上, 醫(yī)生優(yōu)先考慮或者具備醫(yī)學監(jiān)查同崗位工作經(jīng)驗; 3、性格穩(wěn)重,具備較強的學習意識,團隊合作意識,熱愛醫(yī)學類工作。

工作地點

江寧區(qū)南京南站南廣場綠地城際空間站D1-713室

職位發(fā)布者

于倩倩/人事經(jīng)理

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北京亦度正康健康科技有限公司成立于2010年,高新技術(shù)企業(yè)。是國內(nèi)領(lǐng)先的藥品研發(fā)綜合外包服務提供商,致力于為客戶提供從立項評估、研究開發(fā)、注冊管理、臨床試驗到上市后研究的全生命周期服務。總部位于北京,在南京設有事業(yè)部,在天津、廣州、西安、沈陽、重慶等地設有服務網(wǎng)點,以點帶面,覆蓋了國內(nèi)臨床研究業(yè)務的主流區(qū)域。亦度正康作為以CRO服務方式為醫(yī)藥企業(yè)提供增值技術(shù)服務的公司,旗下?lián)碛幸惑w化的綜合服務平臺:北京總部、南京事業(yè)部負責所有項目的運營管理,圍繞整個臨床研究及注冊服務,成立了生物樣本檢測中心、數(shù)據(jù)管理統(tǒng)計中心、SMO現(xiàn)場服務及醫(yī)學軟件開發(fā)中心等。亦度正康擁有豐富的項目經(jīng)驗:截至2019年12月底,亦度正康共計為國內(nèi)外100余家客戶提供了超過300余項新藥臨床、注冊等相關(guān)服務。尤其是創(chuàng)新藥項目在經(jīng)營占比中,在CRO行業(yè)中居于前列。亦度正康還參與了多個進口原研產(chǎn)品在中國的注冊臨床試驗,經(jīng)受了原研企業(yè)和NMPA嚴格的質(zhì)量審計與稽查。同時亦度正康也擁有豐富的仿制藥BE研究經(jīng)驗,2017-2019年間已經(jīng)成功開展50項BE試驗,助力多家大型國企與上市公司的產(chǎn)品通過一致性評價。
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