職位描述
藥物研究上市前Ⅱ期Ⅲ期中西醫結合眼科內科化藥項目創新藥中藥項目
工作職責：
1. 主要負責臨床研究項目方案的制定、修改及臨床研究相關文件的擬定，并在整個項目進行過程中負責技術問題的解決，以確保臨床試驗的順利進行，并符合國家的相關法律法規和公司的利益。
2. 根據上級、主要研究者、統計部門意見修改醫學方案；
3. 編寫項目方案、研究者手冊、知情同意書、研究病歷、CRF、PPT初稿；
4. 根據倫理會意見對方案進行調整；
5. 項目試驗過程中，就研究者、項目經理（監查員）提出的技術問題答疑；
6. 撰寫總結報告。
任職資格：
1. 臨床醫學或臨床藥學/預防醫學/中醫學等相關專業，碩士及以上學歷；
2. 具備同崗位工作經驗2年以上；
3. 熟練運用Office 軟件，熟悉運用網絡查找專業技術資料；
4. 了解臨床試驗管理規范，了解CRO運作流程；
5. 熟悉臨床研究的全過程，對臨床研究的各階段的工作完全了解；
6. 書面和口頭表達能力較強。
7. 英語聽說讀寫流利。
工作地點
江寧區南京南站南廣場綠地城際空間站D1-713室
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職位發布者
于倩倩/人事經理
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北京亦度正康健康科技有限公司北京亦度正康健康科技有限公司成立于2010年，高新技術企業。是國內領先的藥品研發綜合外包服務提供商，致力于為客戶提供從立項評估、研究開發、注冊管理、臨床試驗到上市后研究的全生命周期服務。總部位于北京，在南京設有事業部，在天津、廣州、西安、沈陽、重慶等地設有服務網點，以點帶面，覆蓋了國內臨床研究業務的主流區域。亦度正康作為以CRO服務方式為醫藥企業提供增值技術服務的公司，旗下擁有一體化的綜合服務平臺：北京總部、南京事業部負責所有項目的運營管理，圍繞整個臨床研究及注冊服務，成立了生物樣本檢測中心、數據管理統計中心、SMO現場服務及醫學軟件開發中心等。亦度正康擁有豐富的項目經驗：截至2019年12月底，亦度正康共計為國內外100余家客戶提供了超過300余項新藥臨床、注冊等相關服務。尤其是創新藥項目在經營占比中，在CRO行業中居于前列。亦度正康還參與了多個進口原研產品在中國的注冊臨床試驗，經受了原研企業和NMPA嚴格的質量審計與稽查。同時亦度正康也擁有豐富的仿制藥BE研究經驗，2017-2019年間已經成功開展50項BE試驗，助力多家大型國企與上市公司的產品通過一致性評價。
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