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醫學經理/主管(醫學撰寫)

1.5-2.5萬
  • 武漢武昌區
  • 3-5年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥物研究上市前Ⅱ期Ⅲ期中西醫結合眼科內科化藥項目創新藥中藥項目
工作職責: 1. 主要負責臨床研究項目方案的制定、修改及臨床研究相關文件的擬定,并在整個項目進行過程中負責技術問題的解決,以確保臨床試驗的順利進行,并符合國家的相關法律法規和公司的利益。 2. 根據上級、主要研究者、統計部門意見修改醫學方案; 3. 編寫項目方案、研究者手冊、知情同意書、研究病歷、CRF、PPT初稿; 4. 根據倫理會意見對方案進行調整; 5. 項目試驗過程中,就研究者、項目經理(監查員)提出的技術問題答疑; 6. 撰寫總結報告。 任職資格: 1. 臨床醫學或臨床藥學/預防醫學/中醫學等相關專業,碩士及以上學歷; 2. 具備同崗位工作經驗2年以上; 3. 熟練運用Office 軟件,熟悉運用網絡查找專業技術資料; 4. 了解臨床試驗管理規范,了解CRO運作流程; 5. 熟悉臨床研究的全過程,對臨床研究的各階段的工作完全了解; 6. 書面和口頭表達能力較強。 7. 英語聽說讀寫流利。

工作地點

武漢武昌區安騰國際廣場1501

職位發布者

于倩倩/人事經理

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公司Logo北京亦度正康健康科技有限公司
北京亦度正康健康科技有限公司成立于2010年,高新技術企業。是國內領先的藥品研發綜合外包服務提供商,致力于為客戶提供從立項評估、研究開發、注冊管理、臨床試驗到上市后研究的全生命周期服務。總部位于北京,在南京設有事業部,在天津、廣州、西安、沈陽、重慶等地設有服務網點,以點帶面,覆蓋了國內臨床研究業務的主流區域。亦度正康作為以CRO服務方式為醫藥企業提供增值技術服務的公司,旗下擁有一體化的綜合服務平臺:北京總部、南京事業部負責所有項目的運營管理,圍繞整個臨床研究及注冊服務,成立了生物樣本檢測中心、數據管理統計中心、SMO現場服務及醫學軟件開發中心等。亦度正康擁有豐富的項目經驗:截至2019年12月底,亦度正康共計為國內外100余家客戶提供了超過300余項新藥臨床、注冊等相關服務。尤其是創新藥項目在經營占比中,在CRO行業中居于前列。亦度正康還參與了多個進口原研產品在中國的注冊臨床試驗,經受了原研企業和NMPA嚴格的質量審計與稽查。同時亦度正康也擁有豐富的仿制藥BE研究經驗,2017-2019年間已經成功開展50項BE試驗,助力多家大型國企與上市公司的產品通過一致性評價。
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