職位描述
臨床監查員項目管理人員管理臨床試驗CRM項目經理醫藥制造專業技術服務衛生服務
崗位職責：
1-負責區域CRA的日常組織管理工作，包括但不限于：項目分配、項目進度跟進、工時管理、考勤管理、績效考核管理、培訓帶教和項目質量管理工作。確保區域內所有臨床研究項目按照GCP、SOP、臨床研究方案進行，保證項目進度和質量。
2-負責區域團隊建設，激勵團隊成員的工作積極性以及團隊合作精神。
3-對區域CRA日常工作進行評估，指導區域CRA業務水平提升，協助推進項目進度和質量。
4-進行研究中心的協同訪視，并完成協同訪視報告，對區域CRA的項目質量進行評估。
5-配合項目經理負責區域內研究中心及研究者的篩選及確定工作。
6-指導區域CRA完成所負責中心稽查前的各項準備工作，督促其盡快完成所負責中心的稽查報告的反饋，指定整改計劃，并按時完成整改。
7-負責部門人員預算的制訂，并通過有效管理達成預算目標。
8-完成公司和上級領導安排的其他工作。
任職資格：
1.醫藥相關專業，本科及以上學歷；
2.具備從事藥物臨床研究工作經歷，2年以上人員管理工作經驗。
3.具備較強的溝通表達能力及執行力，能夠承受較大的工作壓力，能適應出差。
工作地點
南京江寧區城際空間站南廣場D-1棟713
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職位發布者
王女士/人力資源部人事主管
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北京亦度正康健康科技有限公司北京亦度正康健康科技有限公司成立于2010年，高新技術企業。是國內領先的藥品研發綜合外包服務提供商，致力于為客戶提供從立項評估、研究開發、注冊管理、臨床試驗到上市后研究的全生命周期服務。總部位于北京，在南京設有事業部，在天津、廣州、西安、沈陽、重慶等地設有服務網點，以點帶面，覆蓋了國內臨床研究業務的主流區域。亦度正康作為以CRO服務方式為醫藥企業提供增值技術服務的公司，旗下擁有一體化的綜合服務平臺：北京總部、南京事業部負責所有項目的運營管理，圍繞整個臨床研究及注冊服務，成立了生物樣本檢測中心、數據管理統計中心、SMO現場服務及醫學軟件開發中心等。亦度正康擁有豐富的項目經驗：截至2019年12月底，亦度正康共計為國內外100余家客戶提供了超過300余項新藥臨床、注冊等相關服務。尤其是創新藥項目在經營占比中，在CRO行業中居于前列。亦度正康還參與了多個進口原研產品在中國的注冊臨床試驗，經受了原研企業和NMPA嚴格的質量審計與稽查。同時亦度正康也擁有豐富的仿制藥BE研究經驗，2017-2019年間已經成功開展50項BE試驗，助力多家大型國企與上市公司的產品通過一致性評價。
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