崗位職責:
為保證公司經營行為規范和藥品質量合格在部門經理的指導下做好公司綜合質量管理工作,含GSP規范工作、首營審核工作、GSP培訓、許可證管理、質量檔案工作等。
1. 認真學習、執行藥品管理的法律法規、本規范,以及公司質量管理體系文件。根據部門安排,完成分工范圍內的質量管理任務。
2. 在部門負責人領導下,督促公司質量體系文件的貫徹執行,定期對質量管理體系文件執行情況進行檢查考核。
3. 負責對供貨單位和購貨單位的合法性、購進藥品的合法性以及供貨單位銷售人員、購貨單位采購人員的合法資格進行核查,并根據審核內容的變化進行動態管理。
4. 負責質量信息的收集和溝通,并建立藥品質量檔案。
5. 協助指導并監督藥品采購、儲存、養護、銷售、退貨和運輸等環節的質量管理工作。
6. 負責協助對不合格藥品的處理過程實施監督。
7. 負責協助藥品質量投訴和質量事故的調查及報告。
8. 負責藥品質量查詢。
9. 負責質量管理基礎數據的建立及更新。
10. 負責藥品不良反應的報告。
11. 負責質量體系文件與資料的歸口管理,及時做好公司質量管理方面文件的上文、發放、歸檔、回收等工作。
12. 協助質量機構負責人的質量管理。
以及其他應由質量管理員履行的職責。
崗位要求:
質量管理員
1、藥學、醫學、生物、化學等相關專業大學本科以上學歷。
2、執業藥師資格和2年以上(最好是藥品批發企業)經營質量管理工作經歷,能獨立解決經營過程中的質量問題。
本崗位需要現場面試。