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藥品質量總監

1.6-2萬
  • 威海環翠區
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品
崗位職責:
1.履行質量負責人、質量受權人和藥物警戒負責人的職責,建立和維護質量和藥物警戒管理體系,確保相關活動符合法規要求,及時發現質量隱患,保證產品質量。
2.實施物料和產品放行,審核批準GMP文件,參加、評價驗證、自檢、偏差、變更等關鍵質量活動。
3.監督、檢查、指導所分管部門的工作。
4.與藥監等部門溝通,傳達各部門的指示精神,完成各部門下達的各項任務。 任職要求:
1.藥學或相關專業本科以上學歷或中級職稱或執業藥師資格;五年以上藥品生產和質量管理的實踐經驗,從事過藥品生產過程控制和質量檢驗工作。
2.熟練掌握GMP相關知識、藥品檢驗知識,能夠解決日常工作中遇到的問題。
3.具有強烈的風險意識、責任心、團隊意識和大局觀念,樂于配合協助、工作嚴謹、積極主動。 職位福利:五險一金、年底雙薪、績效獎金、全勤獎、交通補助、餐補、通訊補助、定期體檢
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工作地點

威海環翠區山東華素制藥有限公司

職位發布者

時麗芳/人力資源負責人

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公司Logo山東華素制藥有限公司
山東華素制藥有限公司是北京中關村科技發展(控股)股份有限公司(股票代碼:000931)下屬企業,地址位于威海市環翠區羊亭鎮個體私營經濟工業園惠河路90號,公司成立于2013年4月15日,注冊資金1億元,占地約4.2萬平方米,目前項目總投資約2.7億元。公司致力打造成花園式工廠,廠區整體布局、景觀布局、綠化布局均選用國內頂尖設計團隊設計。廠區包含綜合樓(辦公樓、實驗樓、宿舍樓)、原料藥車間、固體制劑車間、倉庫四個主要建筑單體及污水處理站、危險品庫、鍋爐房、消防水池及泵房等輔助建筑。凈化車間在符合國內GMP認證的基礎上參考歐盟GMP高標準進行設計,凈化級別為D級,凈化裝修面積約6000㎡,生產設備及檢驗儀器均為進口及國內一流,設計產能達到10億片/年。山東華素生產劑型為原料藥、化藥固體制劑,主要生產心腦血管類藥品,產品均屬于《國家重點支持的高新技術領域》目錄中的產品,其中鹽酸貝尼地平原料及元治為國內獨家產品(國家863火炬計劃產品,全球僅有兩個生產批件,其獨特的強效降壓作用,同時具有減少心血管事件、腎臟保護作用、抑制心率增加、副作用更少的優勢,必定會成為一線首選降壓藥物)、元坦為國內獨家劑型。我公司用人注重精簡,給每個人提供發展平臺,不論學歷高低,只要你有一份責任心、勤奮、努力、忠誠,定會收獲多多。
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