職位描述
QC
負責測試放行管理工作，確保各項工作符合GMP要求，相關工作有序高效運行。
負責取樣、留樣、穩定性、審計、實驗室偏差CAPA等管理工作，確保各項工作符合GMP要求，相關工作有序高效運行。
1.按照程序測試原輔料、中控、中間體、成品、穩定性等樣品，及時、準確出具檢測結果；
2. 按照要求復核檢驗記錄、輔助記錄等，確保相關記錄的填寫及時、準確、完整，符合公司程序；
3. 參與方法以及原始記錄以及實驗室其它GMP流程的更新；
4. 維護實驗室相關操作規程，數據的及時記錄，進行有效的實驗室樣品管理；
5. 負責質量事件調查，確保異常、偏差、OOS/OOT/OOE等均得到及時有效的處理；
6. 負責和管理測試工作的實施，確保測試記錄、電子數據等符合數據可靠性和ALCOA等要求，放行周期符合公司放行周期要求；
工作地點
臨海市九洲藥業(臺州)有限公司
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職位發布者
胡先生/HR
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浙江九洲藥業浙江九洲藥業股份有限公司誠聘英才加盟浙江九洲藥業股份有艱公司（股票簡稱·九洲藥業、股票代碼603456. SH)始創于1973年．總部位于浙江臺州，2014年在上海證券交易所上市．九洲藥業是領先的創新藥定制研發,定制生產(CDMO)企業，為全球藥企提供從創新藥早期研究開發到上市后商業化生產制造的全生命周期的一站式服務。是中國傳統仿制原料藥向CDMO成功轉型的標桿企業，浙江醫藥行業CDMO龍頭企業。公司牽頭承擔國家863計劃、國家重點研發計劃等項目，獲中國醫藥工業百強企業、國家級服務型制造示范企業．中國CXO（含CDMO)企業TOP20.國家科學技術進步獎二等獎、中國專利優秀獎等重要榮譽及獎項．截至2023年度，公司承接創新藥項目I000多個，其中進入臨床 Ill期項目74個，已成功助力全球客戶32個創新藥上市，部分藥物成為全球突破性的重磅新藥：公司卡馬西平原料藥入選工信部制造業單項冠軍產品，全球銷量穩居前列．九洲藥業在浙江臺州、杭州，江蘇鹽城、蘇州，廣東中山建有生產基地，在浙江杭州，臺州，江蘇南京，美國北卡羅來納州設有研發中心．作為綠色制藥創新技術領導者，九洲藥業掌握具有自主知識產權的前沿綠色制藥技術，已建成手性催化技術、連續化應用技術、氟化學技術、酶催化技術、光催化技術、電化學技術、結晶枝術、多肽偶聯藥物技術等多個領先的技術平臺，為客戶提供行業領先的技術解決方案．“關愛生命，維護健康”，九洲藥業秉承“團結奮進、求嚴創新、誠實守信、客戶至上“的企業價值觀，依托強大的技術和生產能力、高效的項目管理體系、多樣化的全球業務，完善的供應鏈體系，著力構建CDMO“原籵藥＋制劑”一體化的全產業鏈格局，致力于成為“全球藥物創新解決方案的卓越生命健康企業＂，持續賦能客戶加速創新藥上市進程、以優質產品和服務維護人類健康．
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