崗位職責:
1、根據上級要求完成研發職能類工作,協同完成部門及平臺搭建、發展計劃制定。
2、溝通、協調各研發部門人員,跟進項目進展并及時上傳下達,推進項目進程。
3、撰寫相關項目報告、總結報告、數據統計及匯總。
4、了解國內及國際注冊藥典及法規、熟悉藥監工作流程。
5、組織收集、解讀藥品注冊申報的法規政策和技術要求等動態信息。
6、其他上級交辦的工作。
任職要求:
1、碩士學歷,特別優秀者可放寬要求;
2、有個人專長者優先;具備較強的語言能力,英語(專業八級)、日語(一級)等,或其他方面的優秀技能。
3、優秀的公文撰寫及報告寫作能力、優秀的統籌管理及溝通交流能力。
4、有海外留學經歷者優先考慮。
5、熟悉臨床監察流程;熟悉藥品注冊管理辦法、GCP法規以及藥物臨床研究的相關法規;對新藥開發及申報流程有全面的了解, 掌握中美兩國注冊政策法規及申報資料要求;具備藥物知識及信息收集能力。
6、良好的書面及口頭表達能力,有良好的人際關系處理能力,具有良好的協調及計劃執行能力。
7、誠實正直、性格沉穩、細心、具有團隊精神,責任心強,有較強的抗壓能力,能適應出差。
職位福利:五險一金、績效獎金、周末雙休、定期體檢、帶薪年假、高溫補貼、員工旅游
職位亮點:國際專家團隊 創新科研氛圍 個性化培養