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更新于 5月26日

醫學專員/醫學主管

1-2萬
  • 廣州海珠區
  • 1-3年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品臨床研究中藥
1.整理國內外臨床研究文獻及文獻庫; 2.根據商務部業務需求,撰寫項目方案摘要; 3.臨床項目調研,對擬開展的臨床研究進行可行性論證; 4.項目確定合作以后,撰寫項目方案全文以及相關倫理資料; 5.與統計部門、臨床部門以及研究者進行溝通,對方案及時進行修訂; 6.給項目提供醫學培訓、醫學咨詢等相關支持; 7.項目結束以后,審核統計報告、撰寫臨床總結報告; 8.負責組織實施醫學部單獨立項的項目,如省局課題項目、共識制訂項目、專家咨詢會議、文章撰寫、統計分析等;

工作地點

海珠區廣州國際生物島星島環南路96號12層

職位發布者

陸維/人事經理

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公司Logo廣州循證醫藥科技有限公司
公司介紹廣州循證醫藥科技有限公司(Guangzhou Evidence-Based Medicine Tech Co.,Ltd)成立于 2016年,是專業提供中藥品種培育的服務機構,業務包括中藥新藥臨床試驗、上市后再評價、臨床試驗SMO、功能保健食品開發和學術臨床推廣等。致力于通過臨床研究獲得循證醫學證據,明確中藥的臨床定位與療效,結合市場策劃培育更多優質中藥大品種。公司現有員工70余名,其中博士2名,碩士8名,員工 100%具有本科以上學歷,一線監查員 CRA與臨床協調員CRC 100%擁有國家食品藥品監督管理總局頒發的 GCP培訓證書。廣州循證醫藥充分整合全國中醫藥臨床試驗優質資源,以培育中成藥大品種為目標,策劃、組織和監查上市后中成藥Ⅳ期臨床試驗為中心業務,同時為企業提供中藥新藥臨床試驗SMO業務。成立以來,目前服務的客戶有天士力集團、片仔癀集團、廣藥集團等,服務的項目有片仔癀膠囊、中藥一類新藥人參次苷滴丸、滋腎育胎丸等品種。公司主要業務擁有藥品、保健食品等相關產品上市前注冊申報、上市后政府相關事務辦理成功案例及經驗,可提供產品上市前至上市后整個生命周期的定位、指南、臨床路徑申報、實施方案、具體操作的整體或個性化服務。具體包括:1.中成藥大品種產品頂層設計;2.中成藥新藥臨床試驗;3.上市后再評價;4.臨床試驗SMO;5.專業學術臨床推廣等;6.功能食品與保健食品開發。
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