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崗位描述

1、負責藥品制劑生產過程中的工藝管理和技術支持，確保生產過程符合藥品生產質量管理規范（GMP）要求，保證產品質量穩定可靠。 2、工藝文件管理 --參與制定、修訂和審核藥品制劑生產工藝規程、標準操作規范等文件，確保文件的準確性和可操作性。 --負責收集、整理和保存與生產工藝相關的文件資料，如工藝驗證報告、變更記錄等，建立完善的工藝文件檔案。 --生產過程監控，監督生產人員嚴格按照工藝規程和標準操作規范進行生產，及時糾正違規操作，確保生產過程的一致性和穩定性。對生產過程發生的偏差進行調查并按規定報告 3、工藝優化與改進 --參與工藝驗證工作，對新設備、新工藝、新產品進行驗證，確保其符合預定的工藝要求和質量標準。 --收集和分析生產過程中的數據，如產品收率、質量指標等，尋找工藝改進的機會，提出優化方案并組織實施，以提高生產效率、降低成本、提升產品質量。 4、溝通與協調 --協助解決生產過程中出現的工藝問題，如產品質量缺陷、設備故障影響工藝等，組織相關人員進行調查分析，制定并實施糾正預防措施。 --與研發、質量控制、設備維護等部門密切溝通協調，確保生產工藝與其他環節的有效銜接，共同解決跨部門的問題。 5、培訓與指導 --對生產操作人員進行工藝知識和操作技能的培訓，使其熟悉生產工藝要求和操作流程，提高員工的工藝執行能力。 --在生產過程中對操作人員進行現場指導，解答他們在工藝方面的疑問，確保工藝的正確執行。 崗位要求 1、大學本科及以上學歷，化學、藥學相關專業 2、具有三年化學藥品固體制劑、口服液制劑等工作經經驗，熟悉藥品制劑生產的工藝流程、工藝參數及設備原理，熟悉不同劑型（如片劑、膠囊劑、口服液、注射劑等）的生產特點和要求。 3、熟悉GMP管理：能夠編寫、修訂和審核生產工藝文件，如工藝規程、標準操作規范等，確保文件的準確性和規范性。同時，具備良好的文件管理能力，能對各類工藝文件進行分類、歸檔和檢索。 4工藝操作與監控技能：熟練掌握藥品制劑生產設備的操作技能，能按照工藝要求進行生產操作，并對生產過程中的關鍵工藝參數進行準確監控和調整。 5數據分析與解決問題的技能：能夠收集、整理和分析生產過程中的數據，如產量、質量指標等，通過數據分析發現工藝問題，并運用專業知識和經驗進行原因分析，提出有效的解決方案。 6、溝通協調技能：具備良好的溝通能力，能與生產、質量、研發等部門的人員進行有效的溝通和協調，共同解決生產過程中的問題