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崗位要求： 1.按照ISO 13485（GB/T 42061）要求建立、完善公司質(zhì)量管理體系，協(xié)助、督促各部門按照體系文件要求開展工作，確保體系按要求運(yùn)行。 2.參與公司體系外部審核聯(lián)絡(luò)、接洽、陪審等工作，及不合格項(xiàng)的整改、驗(yàn)證等。 3.編制評(píng)審報(bào)告，對(duì)評(píng)審提出的問題及時(shí)督促各部門進(jìn)行糾正，并對(duì)糾正結(jié)果進(jìn)行驗(yàn)證。 4.及時(shí)收集整理相關(guān)法律法規(guī)，并持續(xù)更新外來文件清單，自主學(xué)習(xí)并及時(shí)對(duì)各部門進(jìn)行相關(guān)培訓(xùn)。 5.編寫相關(guān)體系文件，和文件記錄收發(fā)工作。 6.領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。