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更新于 2月25日

臨床監查員

9000-13000元·13薪
  • 武漢洪山區
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招3人

職位描述

醫療器械監查GCP證書醫藥批發/零售醫療設備/器械醫藥制造
崗位職責: 1. 根據試驗方案、SOP和GCP的要求進行研究中心篩選、項目啟動、監查和關閉工作; 2. 與申辦方配合,對所負責的研究中心進行方案等文件的相關培訓,與研究中心進行定期溝通以推進項目進程; 3. 評估研究中心工作的質量和完整性,確保研究中心按照方案和適用的法規進行研究。將質量問題匯報給負責的項目經理; 4. 篩選和維護研究中心,進行監查訪視工作,制定行動計劃相關的文件,并遞交定期訪視報告和其他所需研究文件。協助項目經理設計臨床研究中的相關文件和流程; 5. 幫助經驗較少的臨床監查員開展工作,包括進行協同訪視和培訓; 6. 完成部門總監、經理或項目經理分配的其他工作。 任職資格: 1. 本科及以上學歷,臨床醫學或護理、藥學等相關專業; 2. 3年以上藥物或器械臨床試驗監查經驗; 3. 對臨床醫學、生物統計有一定基礎; 4. 熟悉注冊臨床相關標準、法規;
職位福利:五險一金、全勤獎、餐補、交通補助、通訊補助、員工旅游、節日福利、定期體檢

工作地點

武漢洪山區光谷生物城A21棟國藥大廈2層 致眾科技

職位發布者

王女士/招聘經理

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公司Logo致眾(武漢)科技集團股份有限公司
武漢致眾科技股份有限公司誕生于中國醫療器械產業開始騰飛、監管法規逐漸完善的大環境中,致力于為醫療器械技術轉化提供專業咨詢服務。致眾專注于醫療器械技術、法規、標準的相互融合,致力于專業服務團隊、客戶、監管部門等多方共融的平臺化能力建設,以及服務產品化、標準化和流程化的體系建設,先后通過了英國標準協會的ISO9001質量管理體系認證(認證書編號:FS 603333)及引進了SAP先進的項目流程管理系統及思想。始終堅持在符合法規的前提下客戶利益第一,全力為醫療器械的創新創業打造適宜的生態環境及服務體驗,實現中國醫療器械產業共贏、互利、發展的夢想。致眾定位:專注于醫療器械領域重心在創新創業型中小醫療器械企業致眾基因:秉承“信念、包容、致遠”的經營理念堅持“專注、極致”的態度提供企業“合規”的管理與法規咨詢服務致眾夢想:完善醫療器械創新創業企業生態系統建設創新的醫療器械產業孵化平臺致眾大事記:2015年正式新三板掛牌上市(證券代碼:833360)聯合發起并成立“中國光谷智慧醫療及健康產業聯盟”獲得經緯中國A輪融資,與經緯中國成為戰略投資合作伙伴獲“武漢市技術轉移示范單位”稱號2014年獲得國家科技部2014年科技創新基金、火炬計劃項目資助獲得啟迪創投天使投資,與啟迪創投成為戰略投資合作伙伴與國家食品藥品監督管理局湖北醫療器械質量監督檢驗中心建立戰略合作關系入選第七批“3551光谷人才計劃”加入湖北省醫療器械產業技術創新戰略聯盟,成為聯盟理事長單位2013年入選第六批“3551光谷人才計劃”獲“國家高新技術企業”(湖北省)稱號獲“武漢市中小企業中介服務示范機構”稱號通過ISO9001認證(認證書編號:FS603333,認證機構:BSI)2012年入選“武漢國家生物產業基地醫療器械公共服務平臺”2011年獲“湖北省武漢市優秀創業項目”稱號獲“服務外包資質認證單位”稱號公司成立并參與光谷生物城醫療器械園規劃
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