職位描述:
1、在授權范圍內進行原料、成品的審核和放行;
2、實施企業內部的質量體系審查及GMP自檢;
3、偏差管理、變更管理、OOS/OOT/AD管理、客戶投訴處理、CAPA管理;
4、參與官方/客戶的質量審計;
5、負責現場GMP要求的日常監管工作;
6、生產操作的監督,參與批生產指令、批包裝指令的審核;
7、處理產品相關的偏差、變更、OOS;
8、審核產品生產相關文件、方案和報告;
9、統計產品質量和關鍵工藝參數執行情況,撰寫產品年度回顧;
10、定期監測潔凈區環境,出具環境檢測報告;
11、參與供應商評審和供應商檔案的管理維護;
12、完成上級領導交給的臨時性工作。
任職資格:
1、本科及以上學歷,藥學、化學、制藥工程等相關專業;
2、一年藥企QA工作經驗,優秀應屆畢業生亦可;
3、掌握Word、Excel、PPT等常用辦公軟件技巧;
4、有擔當,不推諉,有一定抗壓能力,學習能力強。