工作概述:
默克集團,德國達姆施塔特,正在尋找一位充滿動力且知識淵博的法規業務合作伙伴加入我們在中國的法規業務轉型(RBT)團隊。在這個關鍵崗位上,您將為我們的業務部門提供運營和戰略性的法規支持,確保合規的同時推動創新解決方案和持續流程改進。您還將作為內部與外部利益相關者之間的關鍵聯絡人,在動態快速的環境中促進高效合規的產品上市。
職責:
· 作為業務部門的主要監管聯絡人,使監管策略與業務目標保持一致。
· 負責監管和合規性可行性評估(RCFA),并提供咨詢服務以應對監管挑戰。
· 支持RBT業務合作伙伴項目和法人擴展工作流中的決策點。
· 通過TrackWise管理來自Jira的清理請求,確保無縫操作工作流。
· 與監管和合規(R&C)團隊合作,保持有效的溝通和合作關系。
· 與第三方供應商和合作伙伴進行談判,確保遵守監管標準。
· 通過提供數據分析、管理和創新解決方案,為戰略項目做出貢獻。
· 開發全球法規方面的專業知識,包括GHS、貿易合規和化學品注冊,以支持業務戰略。
資格:
· 教育
o 自然科學、生命科學、數據科學或相關領域的學士、碩士或博士學位;MBA或同等學歷者優先。
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經驗
o 在生命科學行業至少有2年的專業經驗,并具有監管專業知識。
· 技術技能:
o 精通SAP (EHSM模塊)、Palantir、Tableau和項目管理工具。
o 編程技能(例如,Python、SQL)和熟悉Jira和TrackWise。
o 精通MS Office、數據管理、報告和質量管理文檔。
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認證(首選):
o 六西格瑪帶、PMP、SCRUM或類似資質。
· 軟技能:
o 具有較強的分析思維,工作方式有條理。
o 團隊導向,富有同理心,在全球多元文化環境中具備出色的溝通技巧。
o 以結果為導向,注重細節,對創新和優化充滿熱情。
· 語言
o 英語流利(必需);掌握其他語言技能者優先。