職位描述
CQMSSOP
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)搭建完善公司臨床質(zhì)量管理體系（cQMS）
2、建立、更新及維護(hù)臨床質(zhì)量部的相關(guān)SOPs；
3、定期審閱臨床部門的SOP是否符合現(xiàn)行法規(guī)及臨床執(zhí)行需求。
4、制定臨床試驗(yàn)的稽查計劃，定期對公司申辦的臨床試驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行稽查。
5、審閱分管稽查團(tuán)隊(duì)的稽查報告，總結(jié)稽查問題，指導(dǎo)項(xiàng)目組成員開展工作。
6、定期更新法規(guī)、指南，并協(xié)調(diào)學(xué)習(xí)和培訓(xùn)。
任職要求：
1、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；
2、3-5年質(zhì)量總監(jiān)崗位經(jīng)驗(yàn)。
獎金績效
項(xiàng)目獎金+年終獎
工作地點(diǎn)
北京東城區(qū)雍和家園2期3號2號樓402
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職位發(fā)布者
芮先生/HRBP
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北京博潤陽光科技有限公司北京博潤陽光科技有限公司是由多位醫(yī)藥行業(yè)資深人士發(fā)起并組建的，為國內(nèi)外制藥和生物技術(shù)公司提供全方位的臨床研究外包服務(wù)的專業(yè)合同研究組織（CRO）；博潤陽光遵循著“唯精唯專、科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)”的核心價值觀，尤其擅長并專注于腫瘤、精神神經(jīng)、內(nèi)分泌、心血管、呼吸抗感染、醫(yī)療器械六大治療領(lǐng)域的臨床研究。主要業(yè)務(wù)包括：CRO、SMO、第三方稽查業(yè)務(wù)。現(xiàn)總部位于北京，員工近500余人，覆蓋全國60余個城市，均具有豐富的行業(yè)從業(yè)經(jīng)驗(yàn)，長期與國內(nèi)知名的醫(yī)院、藥物臨床研究機(jī)構(gòu)保持良好的合作關(guān)系。博潤陽光借鑒國內(nèi)外先進(jìn)的經(jīng)驗(yàn)，完備并制訂了一整套新藥研發(fā)相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)操作規(guī)范(SOPS)、先進(jìn)的臨床操作運(yùn)營系統(tǒng)和網(wǎng)絡(luò)以及專業(yè)的培訓(xùn)體系。憑借深厚的專業(yè)功底、廣泛的資源優(yōu)勢、對行業(yè)的深刻認(rèn)識和獨(dú)到見解，以“讓客戶放心”為宗旨，致力于推動我國新藥研發(fā)管理的規(guī)范化進(jìn)程，愿與廣大醫(yī)藥界的朋友共同促進(jìn)人類醫(yī)藥健康事業(yè)的發(fā)展。
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