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更新于 6月14日

立項調研研究員

8000-13000元
  • 長沙岳麓區
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

中藥新藥研發中藥經典名方研發中藥二次研發中藥復方研發中藥工藝研發中藥藥理研究中藥穩定性研究中藥質量標準研究中成藥中藥配方顆粒
1、負責國內外中藥新藥、經典名方、院內制劑的技術與市場調研,收集政策法規、專利情報、臨床數據及競品動態; 2、建立并維護立項信息數據庫,定期輸出行業趨勢報告; 3、開展項目可行性分析(含技術風險、成藥性、臨床價值、市場潛力),編制立項報告及申報材料(如立題報告、項目計劃書),參與跨部門論證會,為管理層提供決策依據; 4、跟蹤國家藥監局(NMPA)、醫保政策變化,確保項目符合《中藥注冊管理專門規定》等法規要求,協助處理專利規避策略及知識產權保護事務; 5、對接相關部門,推動項目轉化。
崗位要求: 1、中藥學、藥理學、藥學等相關專業,本科及以上學歷; 2、2年以上中藥立項/研發/注冊經驗,獨立完成過項目的調研。 3、熟悉中藥研發全流程及關鍵技術環節; 4、精通文獻檢索、專利分析工具及數據分析軟件等工具;英語水平較好,可快速翻譯外文文獻及法規文件; 5、具備較好的溝通協調能力、抗壓能力。

工作地點

長沙岳麓區易能醫藥總部實驗中心

職位發布者

文星/人事經理

三日內活躍
立即溝通
公司Logo湖南易能生物醫藥有限公司
湖南易能生物醫藥有限公司成立于2009年12月,是一家專注于中藥經典名方開發的公司,總部位于風景秀麗的歷史文化名稱長沙。公司科研實力雄厚,是全球領先的中藥新藥研發服務平臺(CRO),是一家專注于中藥復方新藥、單味配方顆粒、院內制劑、上市再評價以及天然藥物研究的國家高新技術企業。公司現有員工300多人,博士12人、碩士56人,資深新藥研發工程師200人;擁有多名中國科學院院士以及一流專家教授技術團隊25位,兼職藥學,制劑工程及臨床博士15人,公司建有3500平米的現代化新藥研究實驗室,公司與中南大學、復旦大學、上海中醫藥大學、湖南中醫藥大學、廣西中醫藥大學等高等院校及其附屬醫院建立了緊密的合作關系,公司核心研究團隊成員主持完成科技部973計劃子課題、科技部十二五重大新藥創制、中國博士后基金等國家級項目,主持獲批藥品生產批件30多項,是國內對經典名方較早開展研究的專業研發機構。公司建有一流的現代化綜合實驗室(主要包括標準煎液工藝研究室、制劑研究室、質量分析研究室、中試放大基地),配備滿足中藥經典名方開發需要的軟件系統和硬件設施,實現了中藥經典名方開發從標準湯劑研究、非臨床安全性評價、注冊申報、工業化大生產技術服務、營銷學術服務的無縫對接,為中藥經典名方的大品種培育提供了強有力的保障。公司秉承“療效源于質量、質量源于設計”的新藥開發理念,以“勤奮、自律、專注、激情”的八字方針融入到團隊建設和技術業務中,始終堅持以人為本、誠信立業的經營原則,集聚業界精英,挖掘祖國傳統的經典智慧,嫁接先進水平的藥品質量控制體系,為藥品生產企業提供全方位的技術解決方案,幫助藥品生產企業在激烈的市場競爭中始終保持競爭力,實現穩定、快速地發展。公司網址:http://www.hnynswyy.cn/
公司主頁
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