1、負責國內外中藥新藥、經典名方、院內制劑的技術與市場調研,收集政策法規、專利情報、臨床數據及競品動態;
2、建立并維護立項信息數據庫,定期輸出行業趨勢報告;
3、開展項目可行性分析(含技術風險、成藥性、臨床價值、市場潛力),編制立項報告及申報材料(如立題報告、項目計劃書),參與跨部門論證會,為管理層提供決策依據;
4、跟蹤國家藥監局(NMPA)、醫保政策變化,確保項目符合《中藥注冊管理專門規定》等法規要求,協助處理專利規避策略及知識產權保護事務;
5、對接相關部門,推動項目轉化。
崗位要求:
1、中藥學、藥理學、藥學等相關專業,本科及以上學歷;
2、2年以上中藥立項/研發/注冊經驗,獨立完成過項目的調研。
3、熟悉中藥研發全流程及關鍵技術環節;
4、精通文獻檢索、專利分析工具及數據分析軟件等工具;英語水平較好,可快速翻譯外文文獻及法規文件;
5、具備較好的溝通協調能力、抗壓能力。