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崗位職責： 1、 參與生產部計算機化系統的規劃和實施工作，為生產部計算機化系統驗證（CSV）工作提供技術支持、審核相關文件；對接生產部補充CSV活動，確保其實施可按期交付。 2、 負責生產特殊計算機化系統或者相關設備（短信報警系統、門禁系統、子鐘、監控系統等）的規劃和實施工作，主導建設期驗證工作確保可按期交付。 3、 為生產部作為流程所有者的信息化系統（EWM、CPM等）做業務主導：統籌生產部各車間或部門的業務需求，與外部門完成對接，協同信息技術部共同完成項目建設和落地；上線后為該類系統提供業務技術支持，培訓生產部各車間關鍵用戶。 4、 按照GMP管理的要求，主導本組的計算機化系統質量事件處理，協助處理生產部與技術相關的質量事件，包括偏差、CAPA、變更、日常檢查、內審等；指導商業化生產車間計算機化系統的運行活動（備份、用戶管理、時間同步等），建立并維護相關SOP。 5、 按照GMP體系要求，協同質量保障部為體系內外審計工作提供技術支持并完成負責區域迎合審查活動。 6、 與設備工程師共同解決計算機化系統故障，持續優化提供維護方案以保障系統穩定、有效運行。對其維護對象梳理相關的清單，維護相關技術圖紙（網絡架構圖等），建立資料庫。 7、 借助IT平臺（例如自動備份、域控、NTP等）的技術，提高公司生產部計算機化系統的高效、安全運作，持續優化生產部的運行和維護工作。 8、 組織技術文檔的起草和維護，根據需要持續建立并優化技術工具（例如系統備份軟件，遠程維護軟件等）。 任職要求： 1、計算機、信息管理、自動化相關專業，本科及以上學歷。經驗豐富者，可放寬專業/學歷要求； 2、兩年以上相關工作經驗，有藥廠工作經驗者優先。 3、具備信息系統、操作系統、網絡、域控的基本理論知識和運維管理經驗，對自控模塊有一定了解（如DDC、PLC等），了解信息技術在工業生產和管理中的作用及其具體應用. 4、有一定計算機系統的配置及故障診斷技能，具備一定的軟硬件維護經驗。 5、有較好的文檔編寫能力，熟練Office軟件運用Excel，Word，PPT等。 6、接受過國內外GMP法規、計算機化系統驗證相關法規的培訓，如21 CFR Part 11/210/211, Annex 11 of EU GMP, GAMP 5, ICH等優先考慮。 7、具有團隊協作精神，工作積極主動，溝通協調能力強，執行力強，抗壓力強。