職位描述
質量管理藥學藥品QC理化檢測微生物檢測藥品工藝原液配制生物藥醫藥制造
職責描述： 1、及時收集了解國家有關藥品生產質量管理的法律法規，并制定貫徹實施方案；
2、負責質量管理體系的建立，以GMP為標準，健全質量管理體系，定期組織自檢，保證體系有效運行；
3、對生產過程進行全面的質量監督管理工作，監督審核批生產過程記錄，會同有關部門對供應商質量體系進行審計，審核產品工藝規程，制定各品種質量監控點；
4、參與GMP自查自檢并監督改進措施的落實執行；
5、負責驗證管理工作，起草驗證總計劃，組織實施驗證工作；
6、參與公司GMP培訓，指導，監督檢查培訓計劃實施及效果；
7、制定質量保證部人員職責并負責培訓、考核；
8、完成公司和上級領導交辦的其他工作。
任職要求：
1、藥學相關專業本科及以上學歷；
2、五年以上中藥制藥企業的工作經驗，一年以上質量管理實踐經驗，熟知質量管理體系相關標準、精通質量管理體系建立運作流程；
3、熟悉制藥企業研發和生產流程，了解藥品法規、醫藥行業要求及GMP相關的法律法規；
4、熟悉并掌握質量管理，驗證管理，變更管理，偏差管理工具，具有新版GMP認證經驗；
5、工作積極主動、認真負責，并堅持原則，良好的人際溝通協調能力、高度的責任心和團隊合作精神；
職位福利：五險一金、績效獎金、全勤獎、包住、交通補助、餐補、通訊補助、帶薪年假
工作地點
合肥蜀山區高新開發區合歡路16號天怡新世紀商務中心1棟202
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職位發布者
趙/人事經理
昨日活躍立即溝通
安徽科創藥物研究所有限責任公司安徽科創藥物研究所有限責任公司成立于2002年9月，是一家主要從事新藥、保健食品、化工產品、生物制品、醫療用品的研制與技術開發的企業。現有多名天然藥物化學、中藥有效成分、藥物劑型及質量控制技術等方面研究的博士、碩士及專業人才，已成為一個包含創新藥物研究、項目引進管理、藥品臨床驗證、市場營銷服務等功能的專業化、規范化的組織，形成了一整套高效、嚴謹的新藥開發和成果產業化系統；目前獲得各類擁有自主知識產權的新藥證書、臨床研究批件和專利等技術成果數十項；同時還承擔和參與多項國家和省（市）級科技攻關課題。本公司主營創新藥物專利藥研發，并重實施推進科研成果的產業化。下設分公司有：安徽科創中藥天然藥物研究所有限責任公司，北京弘泰濟眾醫藥科技有限公司。本公司已上市產品有：腦得生顆粒（委托回音必集團安徽制藥有限公司生產）、胰酶腸溶膠囊、接骨續筋膠囊（委托安徽金太陽生化藥業有限公司生產）。該研究所由余世春博士等（導師中國工程院院士肖培根教授）等創辦，致力于老年病、慢性病中藥的研發、生產、推廣應用，現已獲取B證，正在組織首批持有品種治療腦血管疾病腦得生顆粒、消化不良（老年性）胰酶腸溶膠囊(已通過符合性檢查)的生產。因工作需要，增加以下崗位人員，邀請有志者加盟我們團隊！我們將提供您學習和發展，主動體現價值的平臺！！！
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