職位描述
質量管理藥學藥物分析醫藥制造
職責
負責GMP質量管理體系的建立、維護、培訓及組織實施、監控及評估改進；
負責質量管理相關文件、記錄的審核、整理及歸檔等工作；
負責GMP物料供應商管理和物料放行；
負責研發、生產、檢驗過程數據完整性監控，以及資料的審核；
負責偏差、變更及CAPA相關工作；
審核驗證方案/報告、SOP、批記錄等質量文件；
協助組織實施GMP自檢以及研發過程審計及問題處理；
協助溝通協調質量問題及質量投訴；
負責儀器的校驗計劃及組織實施；
領導交代的其他工作。
任職資格：
本科及以上學歷，醫藥相關專業；
5年以上藥廠QA工作經驗；
良好的GMP和質量體系管理知識和藥學知識；
熟悉藥品研發、生產、檢驗流程，熟悉國內、FDA、ICH等相關法規及指導原則；
熟悉辦公軟件操作；
科學嚴謹，邏輯思維強，具備良好溝通協調及分析能力。
注：工作地點在青島市城陽區公司各廠區分配，介意勿擾。
工作地點
青島市城陽區雙元路218號
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職位發布者
王亞東/人事經理
三日內活躍立即溝通
青島雙元泰和藥業有限公司
雙元泰和藥業有限公司（原名貝泰克）是一家成立于2011年6月的中美合資企業，總部在美國的費城.公司擁有世界級新藥研發的專家團隊（與美國亞利桑那大學和哥倫比亞大學的教授合作），多肽領域內40年行業經驗的專業技術團隊（含泰山學者、千人計劃專家等），擁有先進的工藝技術，世界一流的儀器設備。從而為全球的科研用戶提供高性價比的產品和服務。公司主要致力于新藥研發、大規模多肽合成、目錄肽的定制、藥物肽的生產以及抗體服務。另外，公司對多肽修飾、多肽重組和多肽文庫的構建也具有豐富的經驗。尤其在多肽修飾中，首尾環化、三個磷酸化多肽、兩對二硫鍵和CY5.CY7熒光標記等已達到世界領先水平。作為國家科學技術部和青島市科技局重點扶持的高新技術公司，我們一直以“服務至上，服務專業，顧客滿意”為經營宗旨，嚴格遵循美國醫藥行業的GMP質量規范，一直以向世界范圍內生命科學領域的科學家和研究工作者提供優質的客戶肽和抗體的目標而不斷努力。
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