職位描述
制劑
崗位職責：
1、負責藥品注冊申報資料的起草、收集、整理，確保申報資料的完整性、正確性、真實性、及時性。
2、跟蹤注冊文件的評審，及時回復注冊評審中的問題。
3、掌握和跟蹤國外注冊法規的變化，為其他部門提供國際注冊的技術支持。
4、完成國外官方檢查，客戶審計溝通和現場翻譯工作。
5、提供竟品信息給銷售部，以幫助其制定與調整銷售政策。
6、通過問卷填寫、審核質量協議等方式，對客戶提供質量技術支持，GMP法規咨詢等銷售支持工作。
7、協助銷售部、質量部回復國外客戶反饋的注冊相關問題，對公司商業與技術機密承擔保密的表任，完成上級領導交付的或相關部門要求的其它任務。
任職要求：
1、藥學、化學、制藥工程等相關專業本科及以上學歷，大學英語六級，熟練英語聽說讀寫。
2、熟練計算機辦公軟件熟悉ICH，EDQM、FDA及其他法規國家的藥品注冊法規。
3、有制藥廠QC/QA/QR/注冊經驗者優先。
工作地點
臺州臨海市浙江東邦藥業有限公司-南1門
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職位發布者
林女士/招聘
昨日活躍立即溝通
浙江東邦藥業有限公司浙江東亞醫藥化工有限公司創建于1992年，是一家專業從事醫藥中間體、原料藥、制劑生產的集團型企業（總部設在臺州市黃巖總商會大廈23層）。集團子公司：浙江東亞藥業有限公司(國家級高新技術企業)、浙江東邦藥業有限公司(國家級高新技術企業)、浙江東亞醫化進出口有限公司、上海右手醫藥科技開發有限公司、江西元盛生物科技有限公司等。公司主導產品涉及喹喏酮類、咪唑類（抗真菌系列）、胃動力類、頭孢類、培喃類等領域。公司嚴格按照CGMP要求組織生產，備有DMF文件，其中多個品種獲得JFDA、KFDA、SFDA等GMP證書。公司堅持“以人為本、科技創新”的管理方針，嚴格執行三體系，對員工健康、產品質量、生產安全、節能減排等方面的投入逐年增加，堅定不移的走企業可持續發展的道路，為人類健康作出不懈努力!
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